Impella Update ®

Impella Updates ®

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Oktober 2016

Jetzt erhältlich: Kit zur axillaren Einführung WAS GIBT ES NEUES?

ÜBERSICHT

Das Kit zur axillaren Einführung kann jetzt mit Impella® 5.0 und Impella CP® verwendet werden. Mit diesem Kit ist der Anwender

Das Kit zur axillaren Einführung von Abiomed enthält die drei folgenden Komponenten:

in der Lage, den Blutverlust beim Einführen auf ein Minimum

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Eine Peel-away-Einführschleuse der Größe 23F (6 cm) mit hämostatischem Ventil

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Ein 8F-Dilatator mit Silikonbeschichtung

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Zwei Graft-Klemmen zur Befestigung einer 10-mm-Gefäßprothese an der Schleuse

zu senken und Stauungen an der Einführstelle nach dem Einsetzen des Implantats durch Abziehen der hämostatischen Einführschleuse und Einsetzen der Repositionierungsschleuse für die Dauer der Behandlung zu verringern.

Hinweis: Die Gefäßprothese ist nicht im Lieferumfang des Kits enthalten.

HINTERGRUND Das Einsetzen von Impella-Herzpumpen über die Achselarterie kann dazu beitragen, die ambulante Behandlung des Patienten zu verbessern. Das Kit zur axillaren Einführung wurde speziell dafür entwickelt, den Blutverlust und die Zeit für das Einsetzen im Vergleich zur bisher empfohlenen Methode mit Silikonstopfen zu verringern.

ABIOMED Inc. 22 Cherry Hill Drive Danvers, MA 01923 USA Telefon: +1 978-646-1400 Fax: +1 978-777-8411 [email protected]

Die 23F-Einführschleuse sowie das hämostatische Ventil ermöglichen ein bequemes Einführen einer Impella-Herzpumpe über einen Führungsdraht bei Aufrechterhaltung der Hämostase. Der Dilatator ist mit Silikon beschichtet und muss durch das Peelaway-Ventil geschoben werden, um dieses vor dem Einführen der Impella‑Herzpumpe gleitfähig zu machen. Durch die Graft-Klemmen entfällt die Notwendigkeit von Wundnähten oder Nabelbändern zur Befestigung der Schleuse an der Gefäßprothese.

ABIOMED Europe GmbH Neuenhofer Weg 3 52074 Aachen, Deutschland Telefon: +49 (241) 8860-0 Fax: +49 (241) 8860-111 [email protected]

www.abiomed.com IMP-1341-16

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DIE PRAKTISCHE UMSETZUNG WIR EMPFEHLEN: VERWENDEN SIE EINE 10-MM-HEMASHIELD-PLATINUM-GEFÄSSPROTHESE1 Um die Einführung der Impella-Pumpe zu erleichtern, wird eine abgeschrägte 20-cm-Gefäßprothese mit einer Abschrägung von 60 bis 70 Grad zur Achselarterie anastomosiert. Wir empfehlen eine Gefäßklemme mit weichen Backen anstatt einer herkömmlichen Gefäßklemme, um die Gefäßprothese beim Einführen und Entfernen der Schleuse abzuklemmen. Nachdem die Peel-away-Einführschleuse entfernt wurde, kürzen Sie die Gefäßprothese auf die gewünschte Länge und führen die Repositionierungsschleuse in die Gefäßprothese ein. VERWENDUNG DER 23F-PEEL-AWAY-EINFÜHRSCHLEUSE Verwenden Sie den silikonbeschichteten Dilatator unmittelbar vor der Einführung der Impella-Herzpumpe, um die Gleitfähigkeit des hämostatischen Ventils zu verbessern. Um die Einführung der Impella-Pumpe zu erleichtern, führen Sie diese durch die Mitte des hämostatischen Ventils ein. Klemmen Sie zur Verringerung des Blutverlustes bei der Einführung der Pumpe die Gefäßprothese mit einer Gefäßklemme mit weichen Backen ab, bis der Pumpenmotor durch das Ventil hindurchgeführt wurde. GRAFT-KLEMMEN Öffnen Sie die Graft-Klemme, indem Sie die beiden äußeren Verschlüsse voneinander wegziehen, und positionieren Sie die Graft-Klemme über der Gefäßprothese zwischen den Arretierungen und dem Ventilgehäuse.

Drücken Sie zur Befestigung der Graft-Klemme beide äußeren Verschlüsse fest aufeinander, bis sie einrasten.

Um die Graft-Klemme zu lösen, drücken Sie die beiden langen, nebeneinanderliegenden Verschlüsse zusammen.

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Weitere Informationen finden Sie in der Bedienungsanleitung zu Hemashield Platinum. ABIOMED Inc. 22 Cherry Hill Drive Danvers, MA 01923 USA Telefon: +1 978-646-1400 Fax: +1 978-777-8411 [email protected]

Im Zusammenhang mit der Verwendung von Impella-Geräten gibt es weitere WARNHINWEISE und VORSICHTSMASSNAHMEN. Weitere Informationen dazu finden Sie unter www.protectedpci.com/hcp/information/isi und www.cardiogenicshock.com/hcp/information/isi. ABIOMED Europe GmbH Neuenhofer Weg 3 52074 Aachen, Deutschland Telefon: +49 (241) 8860-0 Fax: +49 (241) 8860-111 [email protected]

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