Impella Update ®

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MÄRZ 2017

VERSTÄRKUNG DER EMPFEHLUNGEN ZUM PURGEMANAGEMENT DIE PRAKTISCHE UMSETZUNG

EMPFEHLUNGEN •

VERWENDEN SIE NIEMALS KOCHSALZLÖSUNG IM PURGESYSTEM (einschließlich isotonischer Kochsalzlösung (NaCI 0,9 %), NaCI 0,45 %, Glukose 5 % + NaCI 0,9 %, Glukose 5 % + NaCI 0,45 %).

Beachten Sie die folgenden Informationen als Richtlinie für ein sachgemäßes Purgemanagement: 1.

Befolgen Sie die Anweisungen von Abiomed zur Verwendung von Glukoselösungen mit Heparin in Purgeflüssigkeiten.

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Die empfohlene Purgeflüssigkeit ist 5% Glukose in Wasser (G5W) mit 50 I.E./ml Heparin.

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Die empfohlene Purgelösung ist 5 % Glukose in Wasser (G5W) mit 50 I.E./ml Heparin.

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Der Einsatz von Thrombolytika ist unter keinen Umständen zu empfehlen.

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Protokolle und Apotheken-Richtlinien zu StandardOrdersätzen und zum Ausschluss der Bestellung nicht kompatibler Flüssigkeiten werden nachdrücklich empfohlen.

Das Impella-System ist für Glukoselösungen von 5 % bis 40 % zugelassen.

2.

Der unsachgemäße Betrieb des Purgesystems kann zu einem Stillstand der Pumpe und dem Verlust der hämodynamischen Unterstützung führen. 3.

HINTERGRUND Die Motoren sämtlicher Impella®-Herzpumpen werden vor biologischen Ablagerungen geschützt indem eine Flüssigkeit durch das Purgesystem geleitet wird. Für das Purgesystem der Impella-Herzpumpe ist eine (durch das Krankenhaus bereitgestellte) Glukoselösung zwischen 5 und 40 % zu verwenden. Für Impella 2.5®- und Impella CP®-Herzpumpen kann in der Leitung des Platzierungssignals auf der Intensivstation auch Kochsalzlösung verwendet werden (siehe Abbildung unten). Platzierungsleitung: Isotonische Kochsalzlösung* (*für den Betrieb auf Intensivstationen)

4.

Verwenden Sie keine Kochsalzlösung im Purgesystem. •

Einschließlich isotonischer Kochsalzlösung (NaCI 0,9 %), NaCI 0,45 %, Glukose 5 % + NaCI 0,9 %, Glukose 5 % + NaCI 0,45 %.

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Kochsalzlösung wirkt korrosiv auf die Pumpe und führt selbst nach kurzer Exposition zu einem Stillstand der Pumpe.

Für Patienten, bei denen die Verwendung von Heparin aufgrund von heparininduzierter Thrombozytopenie (HIT) problematisch ist: •

Das Impella-System wurde nicht Thrombininhibitoren (DTI) getestet.

mit

direkten

•

Wenden Sie sich an unsere Abteilung für Medical Affairs, um sich über Risiken und Nutzen für Patienten im Zusammenhang mit alternativen Gerinnungshemmern und direkten Thrombininhibitoren zu informieren (medicalaffairs@ abiomed.com).

Der Einsatz von Thrombolytika ist unter keinen Umständen zu empfehlen.

ZUSAMMENFASSUNG

Purgeleitung: 5 % Glukose in Wasser (G-5%) mit 50 I.E./ml Heparin (in dieser Leitung darf nie Kochsalzlösung verwendet werden)

Ein sachgemäßes Purgemanagement ist für den Betrieb des ImpellaSystems über die beabsichtigte Nutzungsdauer entscheidend. Regelmäßige Weiterbildungsmaßnahmen für alle Mitarbeiter, die für den Umgang mit Impella-Produkten zuständig sind, sowie entsprechende Krankenhausprotokolle und Richtlinien sind zur Sicherstellung einer optimalen Leistung dringend empfohlen.

Weitere Informationen über die Impella Herzpumpen-Plattform, einschließlich wichtiger Risiko- und Sicherheitshinweise im Zusammenhang mit der Verwendung dieser Katheter, finden Sie in den Gebrauchsanweisungen der Impella Herzpumpen und auf unserer Webseite www.protectedpci.eu. ABIOMED Inc. 22 Cherry Hill Drive Danvers, MA 01923 USA Phone: 978-646-1400 Fax: 978-777-8411 [email protected]

ABIOMED Europe GmbH Neuenhofer Weg 3 52074 Aachen, Germany Voice: +49 (241) 8860-0 Facsimile: +49 (241) 8860-111 [email protected]

www.abiomed.com IMP-045-17