Vascular Loops EN - INTENDED USE: Key Surgical® Vascular Loops are a disposable, single-use medical device intended for transient term (less than 60 minutes) use in surgical procedures requiring retraction, identification, or occlusion of peripheral vessels, nerves, ureters, or tendons. The Vascular loops are not intended for use in direct contact with the central nervous system. CONTRAINDICATIONS: There are no known contraindications associated with the Vascular Loops. INSTRUCTIONS FOR USE: 1. Remove vascular loops from pouch. 2. Remove and discard clip. 3. Vascular loops may be single- or double-looped and clamped at the site or may be clamped to vascular surgical drapes. 4. Upon completion of procedure, dispose of both used and unused loops according to facility protocol. No precautions for disposal apply. Do not re-use. Re-use may cause a risk of infection and/or compromise functionality. Do not use if pouch is damaged or opened. DE - VERWENDUNGSZWECK: Key Surgical Vascular Loops sind eine medizinische Vorrichtung für den Einmalgebrauch, die für die Verwendung durch qualifiziertes medizinisches Personal für chirurgische Eingriffe bestimmt ist, die die Retraktion, Identifikation oder den Verschluss von Arterien, Venen, Nerven, Harnleitern oder Sehnen erfordern. Vascular Loops sind chirurgisch invasive Vorrichtungen, die für die vorläufige Verwendung vorgesehen sind; sie sind nicht für die Implantation bestimmt. Vascular Loops können einfach oder doppelt um ein Gefäß herum gelegt und in situ geklemmt oder an Tücher für die Gefäßchirurgie geklemmt werden. KONTRAINDIKATIONEN: Vascular Loops sind nicht für den Gebrauch gedacht, bei dem ein direkter Kontakt mit dem zentralen Nervensystem erfolgt. GEBRAUCHSANWEISUNG: 1. Die Vascular Loops aus dem Beutel herausnehmen. 2. Den Clip entfernen und entsorgen. 3. Nach Abschluss des Verfahrens sowohl gebrauchte als auch ungebrauchte Loops gemäß den Krankenhausvorschriften entsorgen. In Bezug auf die Entsorgung müssen keine Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Nicht wiederverwenden. Die Wiederverwendung kann zu einem Infektionsrisiko und/oder zu einer eingeschränkten Funktionsfähigkeit führen. Nicht verwenden, falls der Beutel beschädigt oder geöffnet ist. ES - USO PREVISTO: Key Surgical Vascular Loops son unos dispositivos médicos desechables de un solo uso, destinados al uso por parte de personal médico cualificado para procedimientos quirúrgicos que precisan la retracción, identificación u oclusión de arterias, venas, nervios, uréteres y tendones. Los dispositivos Vascular Loops son quirúrgicamente invasivos y están previstos para un solo tránsito, no para la implantación. Los dispositivos Vascular Loops pueden constar de un bucle simple o doble alrededor de un vaso y fijarse en la zona o mediante paños quirúrgicos vasculares. CONTRAINDICACIONES: Vascular Loops no está diseñado para utilizarse en contacto directo con el sistema nervioso central. INSTRUCCIONES DE USO: 1. Retire los vascular loops de la bolsa. 2. Retire y deseche la presilla. 3. Una vez finalizado el procedimiento, deseche los bucles usados y sin usar conforme al protocolo hospitalario. No es necesario emplear ninguna precaución para desecharlos. No vuelva a utilizarlos. La reutilización puede causar un riesgo de infección y/o comprometer su funcionalidad. No utilizar si la bolsa está dañada o abierta. FI - KÄYTTÖTARKOITUS: Key Surgical Vascular loops ovat kertakäyttöisiä lääkinnällisiä laitteita, jotka on tarkoitettu pätevän lääkintähenkilöstön käyttöön sellaisia kirurgisia toimenpiteitä varten, jotka edellyttävät valtimoiden, laskimoiden, hermojen, virtsanjohdinten tai jänteiden takaisinvetoa, identifiointia tai okkluusiota. Vascular loops ovat kirurgisesti invasiivisia laitteita, jotka on tarkoitettu väliaikaiseen käyttöön. Niitä ei ole tarkoitettu implantointiin. Vascular loops saattavat olla yksittäisiä silmukoita tai kaksoissilmukoita, jotka viedään verisuonen ympärille ja kiinnitetään leikkauskohtaan tai vaskulaarisiin kirurgisiin päällyksiin. VASTA-AIHEET: Vascular Loops ei ole tarkoitettu käytettäväksi suorassa kontaktissa keskushermoston kanssa. KÄYTTÖOHJEET: 1. Poista Vascular loops pussista. 2. Poista ja hävitä kiinnike. 3. Hävitä toimenpiteen päätyttyä sekä käytetyt että käyttämättömät silmukat sairaalan protokollan mukaisesti. Hävitystä koskevia varotoimia ei sovelleta. Ei saa käyttää uudelleen. Uudelleenkäyttö saattaa aiheuttaa infektion riskin ja/tai vaarantaa laitteen toiminnallisuuden. Älä käytä laitetta, jos pussi on vahingoittunut tai avattu. FR - UTILISATION PRÉVUE: Les Vascular Loops de Key Surgical sont des dispositifs médicaux jetables à usage unique, conçus pour une utilisation par un personnel médical qualifié lors d’interventions chirurgicales nécessitant la rétraction, l’identification ou l’occlusion d’artères, de veines, de nerfs, d’uretères ou de tendons. Les vascular loops sont des dispositifs pour chirurgie invasive conçus pour un usage temporaire, ils ne sont pas conçus pour l’implantation. Les vascular loops peuvent être posés en simple ou double boucle autour d’un vaisseau et clampés sur site, ou ils peuvent être clampés aux champs chirurgicaux vasculaires. CONTRE-INDICATIONS: Les Vascular loops ne sont pas conçues pour une utilisation en contact direct avec le système nerveux central. MODE D’EMPLOI: 1. Sortir les vascular loops de l’emballage. 2. Retirer et rejeter l’agrafe. 3. Une fois la procédure terminée, rejeter les boucles utilisées et non utilisées conformément au protocole de rejet de l’hôpital. Aucune précaution de rejet n’est applicable. Ne pas réutiliser. La réutilisation peut entraîner un risque d’infection et/ou compromettre le fonctionnement du dispositif. Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé ou ouvert.

IT - USO PREVISTO: I Key Surgical Vascular Loops sono dispositivi medici monouso da smaltire, indicati per l’uso da parte di personale medico qualificato in interventi chirurgici che richiedano retrazione, identificazione o occlusione di arterie, vene, nervi, uretere o tendini. I Vascular loops sono dispositivi chirurgici invasivi destinati per l’uso temporaneo; sono controindicati per l’impianto. I Vascular loops possono essere avvolti a giro singolo o doppio attorno a un vaso e applicati sul sito oppure sui teli chirurgici vascolari. CONTROINDICAZIONI: I Vascular Loops non sono indicati per l'uso a diretto contatto con il sistema nervoso centrale. ISTRUZIONI PER L’USO: 1. Rimuovere i vascular loops dalla sacca. 2. Rimuovere ed eliminare la clip. 3. Al completamento della procedura, smaltire i loop, utilizzati o meno, secondo il protocollo ospedaliero. Non esistono particolari precauzioni per lo smaltimento. Non riutilizzare. Il riutilizzo può causare rischio di infezione e/o compromettere la funzionalità. Non utilizzare se la sacca è aperta o danneggiata. NL - BEOOGD GEBRUIK: Key Surgical Vascular Loops zijn medische instrumenten voor eenmalig gebruik die bedoeld zijn voor gebruik door gekwalificeerd medisch personeel voor het afbinden, identificeren en terugtrekken van arteriën, venen, zenuwen, urineleiders en pezen tijdens chirurgische procedures. Vascular loops zijn chirurgisch invasieve instrumenten voor tijdelijke toepassingen; deze instrumenten zijn niet bedoeld voor implantatie. Vascular loops kunnen eenmaal of tweemaal rondom een bloedvat worden gelust en op de locatie zelf of aan vasculair chirurgisch doek worden vastgeklemd. CONTRA-INDICATIES: Vascular Loops zijn niet bedoel voor gebruik in direct contact met het centrale zenuwstelsel. GEBRUIKSAANWIJZING: 1. Neem de vascular loops uit de verpakking. 2. Verwijder de clip en gooi deze weg. 3. Gooi zowel gebruikte als ongebruikte lussen na het beëindigen van de procedure weg, volgens het protocol van het ziekenhuis. Er gelden geen speciale voorzorgsmaatregelen voor het afvoeren van het product. Vascular loops mogen niet worden hergebruikt. Hergebruik kan risico op infectie met zich meebrengen en/of de functionaliteit aantasten. Gebruik het product niet als de verpakking beschadigd of geopend is. PT - UTILIZAÇÃO PREVISTA: As Key Surgical Vascular Loops consistem num dispositivo médico descartável destinado a uma única utilização por profissionais médicos qualificados para procedimentos cirúrgicos que exijam a retracção, identificação ou oclusão de artérias, veias, nervos, uréteres ou tendões. As Vascular loops são dispositivos cirurgicamente invasivos destinados a uma utilização temporária; não se destinam a implantação. As Vascular loops podem dar uma ou duas voltas em torno de um vaso e ser fixas por clampes no local ou fixas por clampes em campos cirúrgicos vasculares. Instruções de utilização: CONTRAINDICAÇÕES: As Vascular Loops não são destinadas a serem utilizadas em contacto direto com o sistema nervoso central. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO: 1. Remova as vascular loops da bolsa. 2. Remova e elimine o grampo. 3. Após a conclusão do procedimento, elimine tanto as ansas usadas como as não usadas de acordo com o protocolo hospitalar. Não se aplicam quaisquer precauções de eliminação. Não reutilize. A reutilização pode provocar um risco de infecção e/ou compromter a funcionalidade. Não utilize se a bolsa tiver sido danificada ou aberta. TR - KULLANIM AMACI: Key Surgical Vascular Loops arterlerin, venlerin, sinirlerin, üreterlerin veya tendonlarin retraksiyonunu, tanimlanmasini veya oklüzyonunu gerektiren cerrahi islemler için egitimli tibbi personel tarafindan kullanima yönelik atilabilir, tek kullanimlik bir tibbi cihazdir. Vascular loops kisa süreli kullanima yönelik cerrahi olarak invazif bir cihazdir; implantasyona yönelik degildir. Vascular loops bir damar etrafina bir veya iki defa sarilarak bölgeye klampe edilebilir ya da vasküler cerrahi örtülerine klampe edilebilir. KONTRENDİKASYONLAR: Vascular Loops merkezi sinir sistemi ile doğrudan temas halinde kullanılmak üzere tasarlanmamıştır. KULLANIM TALIMATLARI: 1. Vascular loops’u torbasindan çikartin. 2. Klipsi söküp atin. 3. Islem tamamlandiktan sonra, hem kullanilmis hem de kullanilmamis loops’lari hastane protokolüne göre atin. Imha için alinacak önlem yoktur. Tekrar kullanmayin. Tekrar kullanim enfeksiyon riski yaratabilir ve/veya islevi bozabilir. Torba hasarliysa ya da açilmissa kullanmayin.

BROC-3108, Rev G, 06/2018