PRODUKTINFORMATION

IVD

REF 36061003

Negativkontrolle für ECP

Zweckbestimmung Die Negativkontrolle ist ausschließlich zur Richtigkeitskontrolle des Omega Diagnostics ECP Enzymimmunoassays geeignet. Die Gebrauchsanweisung des Testkits muß beachtet werden.

Inhalt In dem Vial befinden sich 1,3 ml Negativ-Kontrollserum. Enthält 1% Ziegenserum. Konservierungsmittel: 0,1% Natriumazid.

Kontrollwert < 2,0 ng/ml Der angegebene Wert ist mit dem Omega Diagnostics ECP Enzymimmunoassay bestimmt worden. Der Wert liegt unterhalb des klinischen Cut-off-Wertes und ist deshalb als Negativ-Kontrollserum einsetzbar.

Vorbereitung der Negativkontrolle Das Kontrollserum muß im Verhältnis 1+4 mit Verdünnungslösung verdünnt werden, d.h. 50 µl Kontrollserum sind mit 200 µl Verdünnungslösung zu verdünnen.

Lagerung und Haltbarkeit Bei 2 – 8 °C ist das Serum bis zum aufgedruckten Verwendbarkeitsdatum haltbar. Achtung:

Schraubverschlüsse nicht untereinander vertauschen! Der Kontrollwert bezieht sich nur auf die angegebene Charge.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßregeln Die Negativkontrolle enthält Materialien tierischen Ursprungs und ist daher als potentiell infektiös zu betrachten. Das Kontrollserum ist mit den gleichen Vorsichtsmaßnahmen wie Patientenserum zu behandeln. CONT NaN3 = enthält Natriumazid

Hersteller Omega Diagnostics GmbH Herrengraben 1 D-21465 Reinbek – Germany ++49-40-636654-100 Fax++49-40-636654-111

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