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PRODUKTINFORMATION

REF 36061002

Positivkontrolle für ECP gültig ab 07.03.2013 Zweckbestimmung Die Positivkontrolle ist ausschließlich zur Richtigkeitskontrolle des Omega Diagnostics ECP Enzymimmunoassays geeignet. Die Gebrauchsanweisung des Testkits muß beachtet werden. Die Richtigkeit der Durchführung der Bestimmung gilt als gegeben, wenn Werte innerhalb des akzeptablen Bereiches (siehe Abschnitt ‚Kontrollwert’) generiert werden. Das exakte Treffen des Zielwertes ist keine notwendige Voraussetzung für die Erfüllung der Richtigkeitskriterien.

Inhalt In dem Vial befinden sich 1,3 ml Positiv-Kontrollserum. Enthält 1% Ziegenserum. Konservierungsmittel: 0,09% Natriumazid.

Kontrollwert Zielwert: 25 ng/ml

Bereich: 15 – 35 ng/ml

Die angegebenen Werte sind mit dem Omega Diagnostics ECP Enzymimmunoassay bestimmt worden.

Vorbereitung der Positivkontrolle Das Kontrollserum muß im Verhältnis 1+4 mit Verdünnungslösung verdünnt werden, d.h. 50 µl Kontrollserum sind mit 200 µl Verdünnungslösung zu verdünnen.

Lagerung und Haltbarkeit Bei 2 – 8 °C ist das Serum bis zum aufgedruckten Verwendbarkeitsdatum haltbar. Achtung:

Schraubverschlüsse nicht untereinander vertauschen!

Warnhinweise und Vorsichtsmaßregeln Die Positivkontrolle enthält Materialien tierischen und humanen Ursprungs und ist daher als potentiell infektiös zu betrachten. Das Kontrollserum ist mit den gleichen Vorsichtsmaßnahmen wie Patientenserum zu behandeln.

Hersteller d Omega Diagnostics GmbH Herrengraben 1 D-21465 Reinbek – Germany Tel.++49-40-636654-100 Fax++49-40-636654-111

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