Profil Michael Engler

14.05.2012 - 06/2005 – 08/2007 Projektmanager und Usability Engineer als ... und Beratung zum Usability Engineering Vorgehen in einer agilen, auf Scrum ...
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Profil  Michael  Engler    

Profil  für  Michael  Engler   Consultant,  Trainer,  Coach  für  Requirements  und  Usability   Engineering,  Agile  Entwicklung  und  medizinische  Software    

Kontaktdaten   E-­‐Mail  

[email protected]  

Mobil  

+49  15  22-­‐92  404  98  

Kieler  Straße  47   90425  Nürnberg   Nürnberg    

Zur  Person   Dipl.-­‐Inform.  (FH)  Michael  Engler,  Jahrgang  1979   Berufserfahrung  im  IT-­‐Bereich  seit  2001    

Berufserfahrung   seit  10/2011  

Selbstständiger  Trainer,  Consultant  und  Coach  für  Usability  Engineering,   Requirements  Engineering,  agile  Methoden  und  medizinische  Software  

seit  09/2011  

Lehrbeauftragter  für  Usability  und  Requirements  Engineering  für  den   Masterstudiengang  Medizintechnik  an  der  FH  Oberösterreich,  Campus  Linz  

09/2007  –  09/2011  

Trainer,  Consultant  und  Coach  für  Usability  Engineering,  Requirements   Engineering,  agile  Methoden  und  medizinische  Software  bei  der  Method   Park  Software  AG  

06/2005  –  08/2007  

Projektmanager  und  Usability  Engineer  als  Research  Professional  bei  British   Telecommunications  plc.  in  Ipswich,  Großbritannien  

04/2005  –  05/2005  

Wissenschaftlicher  Mitarbeiter  an  der  Universität  Karlsruhe  am  Institut  für   Angewandte  Informatik  und  Formale  Beschreibungsverfahren    

14.  Mai  2012    

 

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Profil  Michael  Engler    

Ausbildung   09/2000  -­‐  02/2005  

Studium  der  Medieninformatik  an  der  Fachhochschule  Furtwangen  

08/2004  -­‐  04/2005  

Diplomarbeit  im  EU-­‐Förderprojekt  SEKT  (Semantically-­‐Enabled  Knowledge   Technologies)  mit  British  Telecommunications  plc.  als  Leadpartner;   Validierung  eines  Prozess  für  Knowledge  Management  mit  Hilfe  von   Software-­‐Werkzeugen  mit  British  Telecommunications  plc.  und  dem  Institut   für  Angewandte  Informatik  und  Formale  Beschreibungsverfahren,  zeitweise   Aufenthalt  in  Ipswich,  Großbritannien  

02/2003  -­‐  07/2004  

Tätigkeit  als  Werkstudent  und  Praktikum  bei  der  IBM  Deutschland  GmbH  in   Herrenberg.  Produktion  und  die  Definition  eines  Prozesses  zur  Produktion   von  E-­‐Learnings  

08/2003  –  01/2004  

Auslandsstudium  an  der  San  Francisco  State  University,  CA  

08/2001  -­‐  02/2002  

Praktikum  bei  der  M.I.T  new  media  GmbH  in  Friedrichsdorf.  Projektoffice   für  die  Projektplanung  und  Qualitätssicherung    

  Projekterfahrung  

Trainer  für  Usability  Engineering,  Requirements  Engineering  und  Projektmanagement   Halten  von  Standardschulungen;  Halten  und  Entwicklung  an  den  Bedarf  des  Kunden   angepasster  Schulungen;  Entwicklung  und  Halten  von  Tool-­‐Schulungen;  Entwicklung  von   Schulungen  für  die  Bereiche  Requirements  Engineering,  Usability  Engineering  und  Scrum;   Moderation  von  Workshops;  In  Summe  mehr  als  50  öffentliche  und  Inhouse-­‐Trainings;     Domänen  

Medizintechnik,  Automotive,  Maschinenbau,  Datenverarbeitung,   Luftfahrt,  Government,  Telekommunikation  

Trainerqualifikation  

siehe  unten  

Zeitraum    

seit  04/2008  

 

Erstellung  von  Wireframes  und  einer  funktionalen  Spezifikation   Durchführung  von  Kontextanalysen;  Erstellung  von  Wireframes;  Heuristische  Evaluation  von   Wireframes;  Interviews  zur  Erhebung  von  technischen  Anforderungen;  Dokumentation  und   Verwaltung  der  Anforderungen  und  Wireframes;   Domänen  

Medizintechnik  

Teamgröße  

 

8  Mitarbeiter  

Zeitraum    

 

seit  02/2012  

Rollen    

 

Usability  Engineer  und  Requirements  Engineer  

14.  Mai  2012    

 

 

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Profil  Michael  Engler     Angepasste  Schulung  für  Requirements  Engineering   Bedarfsermittlung,  Anpassung  und  Durchführung  einer  Requirements  Engineering  Schulung   für  eine  Anstalt  des  öffentlichen  Rechts  in  Wien;  Vorbereitung  der  Schulung  durch  einen   Workshop  inklusive  Anpassung  an  den  Entwicklungsprozess;  anschließend  Schulung  der   Analysten   Domänen    

 

Government  

Zeitraum    

 

12/2011  

Certified  Professional  for  Medical  Software   Erstellung  und  Review  von  Lehrplänen  zu  Usability  Engineering  und  Software  Engineering  für   die  Advanced  Level  des  Certified  Professional  for  Medical  Software;  Review  von   Prüfungsfragen   Domäne    

 

Medizintechnik  

Teamgröße  

 

8  Mitarbeiter  

Projektbeteiligung  

02/2011  –  10/2011  

Rollen    

Fachexperte  und  Reviewer  

 

 

Usability  Engineering  für  eine  Prozesssteuerungs-­‐Software     Schulung,  Prozessberatung  und  Durchführung  von  Usability  Engineering  für  die  Ablösung   eines  Altsystems  für  die  Konfiguration  von  Produktionsprozessen;  Durchführung  von  Schulung   und  Beratung  zum  Usability  Engineering  Vorgehen  in  einer  agilen,  auf  Scrum  basierenden   Entwicklung;  Aufsetzen  des  Entwicklungsprozesses  und  Durchführung  von  Kontextanalysen   Domäne    

 

Prozesssteuerung  für  Produktionssoftware  

Teamgröße  

 

6  Mitarbeiter  

Projektbeteiligung  

09/2011  

Rollen  

Consultant,  Coach  und  Usability  Engineer  

 

 

Projektumgebung  

14.  Mai  2012    

PC  

 

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Profil  Michael  Engler    

Usability  Engineering  für  eine  Business  Process  Suite   Durchführung  und  Etablierung  von  Usability  Engineering  für  die  Produktentwicklung  einer   Business  Process  Suite;  Erhebung  von  Nutzeranforderungen  und  Konzepterstellung  für  neue   Komponenten;  Erstellung  von  GUI-­‐Prototypen  und  Durchführung  von  Usability-­‐Tests   Domäne    

 

Business  Software  

Teamgröße  

 

10  Mitarbeiter  

Projektbeteiligung  

01/2011  –  03/2011  

Rollen  

Usability  Engineer  und  Coach  

 

 

Projektumgebung  

Web  

Scrum-­‐Einführung  bei  einem  Medizintechnikhersteller   Einführung  der  agilen  Projektmanagement-­‐Methode  Scrum  für  ein  Team  im  Rahmen  eines   regulierten  Entwicklungsprozesses;  Planung  der  Einführung  mit  dem  Management,  Schulung   und  Coaching  der  Mitarbeiter;  Moderation  der  Scrum-­‐Sitzungen  und  Beratung  zu  weiteren   agilen  Methoden  wie  Continuous  Integration  und  Test-­‐Driven  Development     Domäne    

 

Medizintechnik  

Teamgröße  

 

8  Mitarbeiter  

Projektbeteiligung  

04/2010  –  10/2010  

Rolle  

Consultant  

 

 

Projektumgebung  

PC  

Medizinische  Software  für  Diabetes  Patienten   Usability  und  Requirements  Engineering  einer  Software  auf  einem  Smartphone  zur   Berechnung  von  Insulindosen  bei  Diabeteserkrankung  insbesondere  zu  Beginn  der   Insulinbehandlung;  Erfassung  von  Stakeholdern  und  deren  Zielen,  Erheben  von  Requirements,   Erstellung  der  Application  Specification,  der  Usability  Specification  und  eines  Lastenheftes  zur   weiteren  Auftragsvergabe,  Aktive  Unterstützung  der  Risikoanalyse   Domäne    

 

Medizintechnik  

Teamgröße  

 

8  Mitarbeiter  

Projektbeteiligung  

09/2009  –  02/2010  

Rollen    

Usability  und  Requirements  Engineer    

 

 

Projektumgebung  

14.  Mai  2012    

Mobile  Plattform  

 

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Profil  Michael  Engler     PTC  Integrity  Requirements  Management  Einführung   Coaching  und  Tool-­‐Schulungen  für  Requirements  Engineering  bei  einem  internationalen   Automobilzulieferer  (tier  one  supplier);  Schulung  des  Tool  PTC  Integrity  Requirements   Management,  Anpassung  der  Unterlagen  entsprechend  der  Änderungen;  Coaching  von   Mitarbeiter  in  der  Methodik  Requirements  Engineering  nach  Automotive  SPICE   Domäne    

 

Automotive  

Teamgröße  

 

60  Mitarbeiter  

Projektbeteiligung  

02/2008  –  03/2010  

Rollen    

Trainer,  Coach      

 

 

Projektumgebung  

PTC  Integrity  

Software-­‐Prozessverbesserung  für  Steuergeräteteam   Ist-­‐Zustandsdokumentation  der  Software-­‐Prozesse  eines  OEM  im  Bereich  Nutzfahrzeuge   Antriebstrang  und  anschließende,  evolutionäre  Prozessverbesserung  des  Projektmanagement   mit  agilen  Methoden,  des  Konfigurations-­‐  und  des  Anforderungsmanagement   Domäne      

 

Automotive  

Teamgröße    

 

60  Mitarbeiter  

Projektbeteiligung    

10/2007  –  02/2009  

Rolle  

Consultant  

 

 

Projektumgebung  

Embedded  System  

Search  &  Recommendation   Projektleitung  und  Usability  Engineering  für  ein  Vorschlagsystem  für  Inhalte  eines  Internet-­‐ Fernseh-­‐Providers;  Präsentation  von  möglichen  Fernsehsendungen  durch  algorithmisch   ermittelte  Vorschläge,  prototypische  Realisierung  des  Systems  zur  Durchführung  von   Experimenten  mit  neuen  Interaktionsformen  und  Algorithmen  für  die  Wahl  der  Inhalte   Domäne      

 

Media  

Teamgröße    

 

6  Mitarbeiter  

Projektbeteiligung    

06/2006  –  07/2007  

Rollen  

Projektmanager,  Usability  Engineer  

 

 

Projektumgebung    

14.  Mai  2012    

Java  /  Macromedia  Flash  

 

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Profil  Michael  Engler     NM2  –  new  media  for  a  new  millenium   Projekt  NM2  (new  millenium,  new  media)  mit  British  Telecom  als  Technical  Lead  Partner;   Erstellung  einer  Produktionsumgebung  und  Produktion  von  neuartigen  interaktiven  audio-­‐ visuellen  Medieninhalten;  Programmierung  einer  Importfunktion  inklusive  Mapping  für   Metadaten  von  Video-­‐  und  Audiodateien     Domäne      

 

Media  

Teamgröße    

 

50  Mitarbeiter  

Projektbeteiligung    

06/2005  –  06/2006  Monate  

Rollen  

Research  Professional,  Usability  Engineer  

 

 

Projektumgebung    

C++  /  Qt  

Lern-­‐Software   Erstellung  von  template-­‐basierten  E-­‐Learning-­‐Inhalten  für  Sprachlernkurse;  Assistenz  der   Projektleitung  und  Qualitätssicherung  der  erstellten  Trainings   Domäne    

 

Government  

Teamgröße    

 

6  Mitarbeiter  

Projektbeteiligung    

08/2001  –  02/2002  

Rollen  

Projekt-­‐Assistent  

 

 

Projektumgebung    

Web  

Streaming  Archiv   Entwicklung  eines  Web  Portals  als  Archiv  für  einen  Internet-­‐TV-­‐Sender  zur  Erfassung  von   Multimedia-­‐Daten  und  dazugehörigen  Metadaten  für  Audio-­‐  und  Video-­‐Streaming   Domäne      

 

Media  

Teamgröße  

 

5  Mitarbeiter  

Projektbeteiligung    

09/2002  –  05/2003  

Rollen  

Software  Engineer  

 

 

Projektumgebung    

14.  Mai  2012    

JSP,  Oracle,  Web  

 

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Profil  Michael  Engler     xml4knowhow   Erstellung  eines  automatisierten  Workflows  für  die  Produktion  von  E-­‐Learning-­‐Inhalten  auf   der  Basis  eines  XML-­‐Formats   Domäne    

 

Media  

Teamgröße    

 

8  Mitarbeiter  

Projektbeteiligung    

03/2002  –  02/2003  

Rollen    

Projektmanager    

 

 

Projektumgebung  

14.  Mai  2012    

Java,  Flash,  XML,  Web  

 

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Profil  Michael  Engler    

Schulungskompetenzen  

IREB  Certified  Professional  for  Requirements  Engineering  –  Foundation  Level   Grundlagenschulung  für  die  Vermittlung  von  Kenntnissen  im  Bereich  Requirements   Engineering  mit  den  Themen  Ziele  aufstellen,  Stakeholder  und  Systemkontext  bestimmen,   Anforderungen  erheben,  dokumentieren  und  prüfen;  Schulung  von  folgenden  UML-­‐ Diagrammen:  Anwendungsfalldiagramm,  Aktivitätsdiagramm,  Zustandsdiagramm,   Klassendiagramm  und  Komponentendiagramm   Seminar  basiert  auf  dem  Lehrplan  des  International  Requirements  Engineering  Boards;   Zertifizierung  von  einer  unabhängigen  Stelle  mittels  schriftlicher  Prüfung  der  Teilnehmer   Seminar  mehr  als  25  gehalten;  teilweise  auch  als  an  Kunden  angepasstes  Seminar  vor  Ort  

iSQI  Certified  Professional  for  Project  Management   Grundlagenschulung  für  die  Vermittlung  von  Kenntnissen  im  Bereich  IT-­‐Projektmanagement   mit  den  Themen  Projekt-­‐Organisationsformen,  Prozess-­‐  und  Vorgehensmodelle  der  Software-­‐ Entwicklung,  Projektstart  und  Projektziele,  Projektplanung,  Projektkontrolle  und  -­‐steuerung,   Anforderungs-­‐  und  änderungsmanagment,  Mitarbeiterführung,  Projektabnahme  und  -­‐ abschluss,  Risikomanagement,  Software-­‐Qualitätsmanagement   Seminar  basierend  auf  dem  Lehrplan  des  international  Software  Quality  Institute;   Zertifizierung  durch  eine  unabhängigen  Stelle  mittels  schriftlicher  Prüfung  der  Teilnehmer   Ausbildung  als  Trainer  absolviert    

Certified  Professional  for  Medical  Software  –  Foundation  Level   Grundlagenschulung  für  die  Vermittlung  von  Kenntnissen  im  Bereich  Entwicklung   medizinischer  Software  mit  den  Themen  Regulatorische  Grundlagen  (Richtlinien,  Gesetze,   Verordnungen,  Konformitätsbewertungsverfahren),  Qualitätsmanagementsysteme  und  ISO   13485,  Risikomanagement  nach  ISO  14971,  Softwarelebenszyklusprozesse  und  IEC  62304,   Usability  Engineering  und  IEC  62366,  Gesetzeskonforme  Dokumentenlandschaft  und   Ausgewählte  Grundlagen  der  Medizinischen  Informatik   Seminar  basierend  auf  dem  Lehrplan  des  International  Certified  Professional  for  Medical   Software  Board;  Zertifizierung  durch  eine  unabhängige  Stelle  mittels  Prüfung  der  Teilnehmer   Mitwirkung  am  Lehrplan  und  Halten  der  Vorgänger  Seminare  „Medizinische  Software  von  der   Anforderung  bis  zur  Freigabe“  und  „Usability  Engineering  für  medizinische  Software“  

14.  Mai  2012    

 

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Profil  Michael  Engler     Medizinische  Software  von  der  Anforderung  bis  zur  Freigabe   Grundlagenschulung  für  die  Vermittlung  von  Kenntnissen  im  Bereich  Entwicklung   medizinischer  Software  mit  den  Themen  Regulatorische  Anforderungen,  Harmonisierte   Normen  (IEC  62304,  ISO  14971,  IEC  60601-­‐1),  Vorgehensmodelle  für  Entwicklungsprojekte,   Risikomanagement  für  Software,  Anforderungsanalyse  und  Traceability,  Architektur  und   Entwurf  medizinischer  Software,  Implementierung,  Test,  Validierung  und  Qualitätssicherung   von  Entwicklungsprozessen   Seminar  mehrfach  erfolgreich  gehalten;  mit  zusätzlichen  Workshop  für  kundenspezifische   Themen  

Usability  Engineering  für  medizinische  Software   Schulung  für  die  Vermittlung  von  Kenntnissen  um  einen  gebrauchstauglichkeits-­‐orientierten   Entwicklungsprozess  durchzuführen  mit  den  Themen  Anforderungen  der  IEC  62366  und  der   IEC  60601-­‐1-­‐6,  Usability  Engineering  im  Entwicklungsprozess,  Erfüllung  der  Normen  und   Dokumentationsvorschriften,  Methoden  zur  Entwicklung  von  gebrauchstauglichen   Medizinprodukten  und  der  Evaluation  der  Gebrauchstauglichkeit   Seminar  ausgearbeitet  und  mehrfach  erfolgreich  gehalten  

Scrum  für  Projektmitarbeiter   Grundlagenschulung  für  die  Vermittlung  von  Kenntnissen  um  Scrum  im  Projektalltag   einzusetzen  mit  den  Themen  Einführung  in  agile  Methoden,  die  Scrum-­‐Rollen  Product  Owner,   Scrum  Master  und  Team;  Artefakte  wie  Product  Backlog,  Sprint  Backlog  und  Burndown-­‐Charts;   Aktivitäten  wie  Sprint-­‐Planung,  Release-­‐Planung,  Sprint-­‐Review  und  Retrospektive;  Agiles   Anforderungsmanagement  mit  User  Stories  und  Epics   Seminar  ausgearbeitet  und  im  Rahmen  einer  Scrum-­‐Einführung  mit  einem  zusätzlichen   Einführungs-­‐Workshop  mehrfach  erfolgreich  gehalten  

Aufwände  professionell  schätzen   Schulung  für  die  Vermittlung  von  Kenntnissen  für  die  Durchführung  von  professionellen   Aufwandsschätzungen  mit  den  Themen  Einführung  in  die  Schätzproblematik,  Grundlagen  der   Aufwandsschätzung,  Schätz-­‐  und  Planungsprozesse,  Einflussfaktoren  auf  die  Schätzung,   Methoden  der  Aufwandsschätzung,  Einführung  in  Software-­‐Metriken,  Soll-­‐Ist-­‐Vergleich  durch   das  Projekt-­‐Controlling   Seminar  erfolgreich  gehalten  

14.  Mai  2012    

 

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Profil  Michael  Engler     Pflichtenhefte  erstellen   Seminar  zur  Vermittlung  von  Inhalten  für  die  Erstellung  von  Pflichtenheften  mit  den  Themen   Begriffe  und  Aktivitäten  des  Requirements  Engineering;  Umgang  mit  funktionalen   Anforderungsarten,  Qualitätsanforderungen  und  Randbedingungen;  Aufbau  und  Inhalt  von   Pflichtenheften,  Dokumentation  von  Anforderungen,  Berücksichtigung  sprachlicher  Effekte,   Satzschablonen,  Dokumentation  von  Anforderungen  mithilfe  von  Modellen   Anwendungsfalldiagramm,  Aktivitätsdiagramm,  Zustandsdiagramm  und  Klassendiagrammen;   Ebenen  von  Anforderungen  und  Rückverfolgbarkeit;  Akzeptanzkriterien;  Qualitätsmerkmale   von  Anforderungen  und  Pflichtenheften   Seminar  ausgearbeitet  und  mehrfach  erfolgreich  gehalten  

PTC  Integrity  Requirements  Management,  Continental  AG   Seminar  zur  Vermittlung  des  Umgangs  mit  PTC  Integrity  Requirements  Management  und  des   unternehmensinternen  Vorgehens  mit  den  Inhalten  Konzepte  von  PTC  Integrity,   Projektstruktur-­‐  und  Ablage,  Nutzerinterface,  Arbeiten  mit  Lastenheften,   Anforderungsspezifikationen  erstellen,  Anforderungen  verwalten,  Anforderungen   wiederverwenden,  Reporting-­‐  und  Exportfunktionen   Seminar  mehrfach  überarbeitet  und  mehr  als  zehn  mal  erfolgreich  gehalten    

14.  Mai  2012    

 

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Profil  Michael  Engler    

Vorträge  &  Konferenzen   M.  Engler:  Usability  Engineering  mit  Scrum  verbinden,  Vortrag  auf  der  ScrumMed  2012   M.  Engler:  Usability  Engineering,  aber  wie?  AAMI  HE75  –  Human  Factors  Engineering  –   Design  of  medical  devices,  Vortrag  während  der  MedConf  2011   M.  Engler:  Medizinische  Software  normenkonform  entwickeln  -­‐  ein  Überblick  über  die   relevanten  Normen,  Workshop  während  der  MedConf  2011  und  der  MedConf  Schweiz  2011   M.  Engler:  Der  Zusammenhang  zwischen  Risikomanagement  und  Usability  Engineering,   Vortrag  während  der  MedConf  Schweiz  2011   M.  Engler:  Mit  Usability-­‐Methoden  Anforderungen  erheben:  Vortrag  während  des   „Workshop  Produktdesign  und  Usability  in  der  Medizintechnik“  des  Forums   MedTechPharma  2011   M.  Engler:  Erweiterte  Scrum-­‐Rollen  für  die  Entwicklung  medizinischer  Software;  Vortrag   während  der  ScrumMed  2011   M.  Engler:  Normenkonforme,  agile  Entwicklung  von  medizinischer  Software  –  Scrum  für  die   sicherheitskritische  Entwicklung,  Vortrag  während  des  Medical  Device  Day  2010   M.  Engler:  Scrum  in  sicherheitskritischen  Software-­‐Entwicklungen,  Vortrag  während  der   ScrumDays  2010   M.  Engler:  Validierung  von  Anforderungen  -­‐  Usability  Engineering  richtig  angewandt.   Vortrag  während  der  iqnite  2010   M.  Engler  und  F.  Vitiello:  Scrum  setzt  CMMI®  um  –  oder  denken  Sie  anders?  Workshop   während  der  iqnite  2010   M.  Engler:  Usability  Engineering  und  Requirements  Engineering  im  Zusammenspiel  –  oder   doch  zwei  Spieler  auf  derselben  Position?  Vortrag  während  der  REConf  2010   M.  Engler:  Gebrauchstaugliche  Anforderungen:  HowTo  für  Usability  und  Requirements   Engineering:  Vortrag  während  der  MedConf2009  

14.  Mai  2012    

 

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Profil  Michael  Engler    

Veröffentlichungen   M.  Engler:  M.  Lerch:  Scrum  einführen  in  JavaSPEKTRUM  04/2011   M.  Engler,  Vom  Nutzerfehler  zum  Nutzungsfehler  –  Die  IEC  62366  erfüllen  in   Medizintechnik  und  Informationstechnologie  Hrsg.  A.  Gärtner  Ergänzungslieferung  1/2011   M.  Engler:  Agile  Entwicklung  medizinischer  Software  mit  Scrum;  Der  CE-­‐Routenplaner  Hrsg.   A.  Hermeneit,  A.  Steffen,  J.  Stockhardt.  Ergänzungslieferung  2/2011   M.  Engler,  J.  Palluch  und  J.  Schmidt:  Gesund  geschrieben  -­‐  Normenkonforme  Dokumentation   medizinischer  Software  in  ObjektSpektrum  03/2011   M.  Engler:  Risikomanagement  und  Nutzungskontextanalyse  zur  Gebrauchstauglichkeit   sinnvoll  verknüpfen  –  am  Beispiel  eines  Insulin  Pens  in  Medizinprodukte  planen,   entwickeln,  realisieren  in  Der  CE-­‐Routenplaner  Hrsg.  A.  Hermeneit,  A.  Steffen,  J.  Stockhardt.   Ergänzungslieferung  1/2011   J.  Schmied,  M.  Engler,  K.  Morgenroth:  Lernen  vom  Lieferanten:  Wie  profitiere  ich  von  einem   hohen  SPICE-­‐Level  meines  Lieferanten  in  QZ  Carl  Hanser  Verlag,  München  07/2011   M.  Engler:  Agil  entwickelte  Software  im  Medizinbereich  am  Beispiel  des  Usability   Engineering  für  SQ-­‐Magazin  Ausgabe  16  erschienen  09/2010   M.  Hölzer-­‐Klüpfel,  M.  Engler:  Gebrauchstaugliche  Anforderungen  –  Usability  und   Requirements  Engineering  für  Medizingeräte  in  Mechatronik  03/2010   J.  Schmied,  M.  Engler:  Im  Dschungel  der  Prozesse:  Ziele  der  Menschen  nutzen,  in   Management  und  Qualität,  Ausgabe  6/2008   M.  Engler,  Y.  Sure,  D.  Vrandecic:  A  Tool  for  DILIGENT  Argumentation:  Experiences,   Requirements  and  Design,  in  Proceedings  of  15th  IEEE  International  Workshops  on   Enabling  Technologies:  Infrastructures  for  Collaborative  Enterprises  2006  (WETICE  2006).   P.  370-­‐375  IEEE,  Manchester,  UK,  Juni  2006   T.  Riechert,  E.  Jimenez  Ruiz,  I.  Cantador,  M.  Engler,  D.  Michaelides,  M.  Bortenschlager,  R.   Tolksdorf:  Working  Group  Report  on  Semantic  Technologies  in  Collaborative  Applications,   in  Proceedings  of  15th  IEEE  International  Workshops  on  Enabling  Technologies:   Infrastructures  for  Collaborative  Enterprises  2006  (WETICE  2006).  P.  370-­‐375  IEEE,   Manchester,  UK,  Juni  2006   I.  Kegel,  M.  Engler,  D.  Williams,  L.  Lohse,  J.  Cook,  M.  Ursu,  V.  Zsombori,  J.  Wyver:  Shape-­‐ shifting  TV:  a  real  opportunity  for  broadband?  in  Proceedings  of  IBC  2006:  IPTV  -­‐   programme  delivery  that  does  not  cost  a  packet,  Amsterdam,  The  Netherlands,     September  2006     14.  Mai  2012    

 

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Profil  Michael  Engler    

Kenntnisse   Methoden   Requirements  Engineering   Projektdurchführung  von  der  Zielaufstellung,  Stakeholder-­‐Management  bis  zum  Verwalten     und  Verfolgen  von  Anforderungen  über  den  Entwicklungsprozess  hinweg,  Dokumentation   mit  UML-­‐Diagrammen:  Anwendungsfalldiagramm,  Aktivitätsdiagramm,  Zustandsdiagramm,   Klassendiagramm  und  Komponentendiagramm,  Dokumentation  mittels  Satzschablone     Usability  Engineering   Durchführung  von  Kontextanalysen  und  Erhebung  von  Nutzunganforderungen,   Durchführung  von  Contextual  Inquiry,  Erstellung  von  Nutzerprofilen  und  Personas,   Erarbeitung  von  Kontext-­‐Szenarien,  Erstellung  von  Wireframes  im  Rahmen  von   Prototyping,  Durchführung  von  Heuristischen  Evaluationen,  Durchfürhung  von  Usability   Tests   Scrum   ScrumMaster,  ProductOwner,  Scrum-­‐Einführung,  Moderation  von  Retrospektiven,   Aufbereitung  und  Pflege  des  ProductBacklogs,  User  Stories,  Epics,  Planning  Poker   Projektmanagement   Projektleitung  für  Teams  von  bis  zu  6  Mitarbeitern,  Projektplanung,  Projektleitung,   Projektkoordination,  Schätzung   Software-­‐Prozessverbesserung   Einführung  von  (Automotive)SPICE  für  ein  Entwicklungsteam  von  ca.  60  Personen,   insbesondere  Projektmanagement  (MAN.3),  Konfigurationsmanagement  (SUP.8)  und   Requirements  Engineering  (ENG.2  und  ENG.4)  

Normen  für  die  Zulassung  medizinischer  Software  EU   DIN  EN  IEC  62304:2006  Medizingeräte-­‐Software  –  Software-­‐Lebenszyklus-­‐Prozesse   DIN  EN  IEC  60601-­‐1-­‐4:2000  Medizinische  elektrische  Geräte  –  Teil  1-­‐4:  Allgemeine   Festlegungen  für  die  Sicherheit;  Ergänzungsnorm:  Programmierbare  elektrische   medizinische  Systeme   DIN  EN  IEC  60601-­‐1    3.  Edition    Medizinische  elektrische  Geräte  –  Teil  1:  Allgemeine   Festlegungen  für  die  Sicherheit  einschließlich  der  wesentlichen  Leistungsmerkmale   DIN  EN  IEC  62366:2007    Medizinprodukte  –  Anwendung  der  Gebrauchstauglichkeit  auf   Medizinprodukte   DIN  EN  ISO  14971:2009  Medizinprodukte  –  Anwendung  des  Risikomanagements  auf   Medizinprodukte   14.  Mai  2012    

 

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Profil  Michael  Engler     DIN  EN  ISO  13485:2003  Medizinprodukte  –  Qualitätsmanagementsysteme  –  Anforderungen   für  regulatorische  Zwecke  

Zulassung  medizinischer  Software  in  den  USA  (Food  &  Drug  Administration,  FDA)    Code  of  Federal  Regulations  Title  21  Part  11  –  Electronic  Records;  Electronic  Signatures   Code  of  Federal  Regulations  21  Part  820  –  Quality  System  Regulation    FDA  Guidance  –  Design  Control  Guidance  for  Medical  Device  Manufacturers   FDA  Guidance  –  General    Principals  of  Software  Validation;  Final  Guidance  for  Industry  and   FDA  Staff   FDA  Guidance  –  Guidance    for  Industry  and  FDA  Staff  and  Compliance  on  Off-­‐The-­‐Shelf   Software  Use  in  Medical  Devices   FDA  Guidance  –  Guidance  for  Premarket  Submissions  for  Software  Contained  in  Medical   Devices    FDA  Guidance  –  Do  It  By  Design    AAMI  HE  75:2009  Human  factors  engineering  –  Design  of  medical  devices  

Reifegradmodelle    DIN  ISO/IEC  15504  (SPICE)  Informationstechnik  –  Prozess-­‐Assessment    Automotive  SPICE  –  Process  Assessment  Model  (PAM)  and  Process  Reference  Model  (PRM)    CMMI  –  Capability  Maturity  Model  Integration  for  Development  Version  1.3  

Werkzeuge    Anforderungsmanagement  

Enterprise  Architect,  PTC  Integrity,  MS  Office  

 Office    

 

 

Microsoft  Office,  Microsoft  Visio,  OpenOffice  

 Projektplanung  

 

Microsoft  Project  

 Wireframes  

 

OmniGraffle,  Balsamiq,  Powerpoint  

 

 Konfigurationsmanagement   CVS,  subversion   Issue-­‐Tracking    

 

Redmine,  PTC  Integrity  

 Betriebssysteme  

 

Windows  XP,  Windows  7,  Mac  OS  X,  Linux  

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Profil  Michael  Engler    

    Fortbildungen   IREB  Certified  Professional  for  Requirements  Engineering  –  Foundation  Level,     Method  Park  Software  AG   iSQI  Certified  Professional  for  Project  Management,  Method  Park  Software  AG   ISTQB  Certified  Tester  –  Foundation  Level,  Method  Park  Software  AG   iNTACS®  Certified  Provisional  Assessor  (Automotive  SPICE),  Method  Park  Software  AG   Certified  ScrumMaster,  Pichler  Consulting   Medizinische  Software  von  der  Anforderung  bis  zur  Freigabe,  Method  Park  Software  AG   Team  Software  Process  Executive  Strategy  Seminar,  Software  Engineering  Institute   Project  Management  for  Research  &  Venturing:  Projektmanagement-­‐Schulung  für  Projekte   in  der  Geschäftseinheit  Research  &  Venturing,  British  Telecommunications  plc.   Excellence  in  Leadership:  Führungskräfte-­‐Training  für  die  Teamleiterebene  von  British   Telecommunications  plc.   Präsentations-­‐  und  Moderationstraining,  Method  Park  Software  AG   Konfliktgespräche  –  Kommunikation  im  Streit,  Rasmussen  –  training  qualität  management   Architecture  and  Design  for  C++,  British  Telecommunications  plc.   Rhetorikseminar,  IBM  Deutschland  GmbH    

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