Num. 7960 / 18.01.2017

2571

Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública

Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública

Licitació número 384/2016. Acord marc per al subministrament de medicaments d’ús humà per al tractament d’esclerosi múltiple. [2017/384]

Licitación número 384/2016. Acuerdo marco para el suministro de medicamentos de uso humano para el tratamiento de esclerosis múltiple. [2017/384]

1. Entitat adjudicadora a) Organisme: Generalitat Valenciana, Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, director general de Recursos Humans i Econòmics. b) Dependència que tramita l’expedient: Servei d’Aprovisionament i Contractació. c) Obtenció de documents i informació: Plataforma de contractació de l’Estat: http://www.contrataciondelestado.es. 1) Dependència: Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública – Direcció General de Recursos Humans i Econòmics – Servei d’Aprovisionament i Contractació. 2) Domicili: c/ Misser Mascó, 31. 3) Localitat i codi postal: 46010 València. 4) Telèfon: 961 928 438. 5) Fax: 961 928 806. 6) Correu electrònic: [email protected]. 7) Adreça internet del perfil del contractant: «http://www.contrataciondelestado.es» 8) Data límit d’obtenció de documents i informació: es podrà arreplegar fins a l’últim dia de presentació de proposicions en el lloc abans indicat. Preu 3,13 euros. (Ordre de preus de 13.06.2002, DOGV 25.06.2002), o bé gratuïtament en l’adreça d’internet del perfil del contractant indicada dalt. 9) Número d’expedient: 384/2016.

1. Entidad adjudicadora a) Organismo: Generalitat Valenciana, Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, director general de Recursos Humanos y Económicos. b) Dependencia que tramita el expediente: Servicio de Aprovisionamiento y Contratación. c) Obtención de documentos e información: Plataforma de contratación del Estado: http://www.contrataciondelestado.es 1) Dependencia: Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública – Dirección General de Recursos Humanos y Económicos – Servicio de Aprovisionamiento y Contratación. 2) Domicilio: c/. Micer Mascó, 31. 3) Localidad y código postal: 46010 Valencia. 4) Teléfono: 961 928 438. 5) Fax: 961 928 806. 6) Correo electrónico: [email protected]. 7) Dirección internet del perfil del contratante: «http://www.contrataciondelestado.es» 8) Fecha límite de obtención de documentos e información: Se podrá recoger hasta el último día de presentación de proposiciones en el lugar arriba indicado. Precio 3,13 euros. (Orden de precios de 13-06-02, DOGV de 25-06-02), o bien gratuitamente en la dirección de internet del perfil del contratante indicada arriba. 9) Número de expediente: 384/2016.

2. Objecte del contracte a) Tipus: Subministraments. b) Descripció: Acord Marc per al subministrament de medicaments d’ús humà per al tractament d’esclerosi múltiple. c) Divisió per lots i nombre: 12 lots. d) Lloc d’execució/entrega: els productes se subministraran en els llocs indicats en l’annex: «Relació de punts operacionals receptors de mercaderies» indicats en cada comanda. 1) Domicili: 2) Localitat i codi postal: e) Termini d’execució: 2 anys l’acord marc i 1 any cada un dels acords basats en l’acord marc. f) Admissió de pròrroga: no. g) Establiment d’acord marc: sí. h) Sistema dinàmic d’adquisició: no. i)

2. Objeto del contrato a) Tipo: suministros. b) Descripción: acuerdo marco para el suministro de medicamentos de uso humano para el tratamiento de esclerosis múltiple. c) División por lotes y número: 12 lotes. d) Lugar de ejecución/entrega: los productos se suministrarán en los lugares indicados en el anexo: «Relación de puntos operacionales receptores de mercancías» indicados en cada pedido. 1) Domicilio: 2) Localidad y código postal: e) Plazo de ejecución: 2 años el acuerdo marco y 1 año cada uno de los acuerdos basados en ese Acuerdo Marco. f) Admisión de prórroga: no. g) Establecimiento de acuerdo marco: sí. h) Sistema dinámico de adquisición: no. i)

Codi CPV

Descripció

Código CPV

Descripción

33661000-1

Medicaments per al sistema nerviós

33661000-1

Medicamentos para el sistema nervioso

3. Tramitació i procediment a) Tramitació: ordinària. b) Procediment: obert, regulació harmonitzada. c) Subhasta electrònica: no. d) Criteris d’adjudicació de l’acord marc:

3. Tramitación y procedimiento a) Tramitación: ordinaria. b) Procedimiento: abierto, regulación armonizada. c) Subasta electrónica: no. d) Criterios de adjudicación del acuerdo marco:

Criteris

Ponderació

Sobre

Criterios

Ponderación

Sobre

Valorables de forma automàtica

32 punts

Sobre 3

Valorables de forma automática

32 puntos

Sobre 3

1. Preu.

Màxim: 27 punts

Sobre 3

1. Precio.

Máximo: 27 puntos Sobre 3

Sobre 3

2. Presencia de látex. Se valorará la ausencia Máximo: 3 puntos de látex con la puntuación máxima. La presencia no puntúa.

Sobre 3

Sobre 3

3. Unidad mínima de pedido. Se valorará con mayor puntuación la unidad mínima de pedido Máximo: 2 puntos más pequeña. Se aplicara la misma regla de proporcionalidad inversa que al precio.

Sobre 3

2. Presencia de làtex. Es valorarà l’absència de làtex amb la puntuació màxima. La presència no puntua. 3. Unitat mínima de comanda. Es valorarà amb major puntuació la unitat mínima de comanda més xicoteta. S’aplicara la mateixa regla de proporcionalitat inversa que al preu.

Màxim: 3 punts

Màxim: 2 punts

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Valorables per judici de valor.

68 punts

Sobre 2

Valorables por juicio de valor

68 puntos

Sobre 2

4. Calidad galènica i tècnica

46 punts

Sobre 2

4. Calidad galénico-técnica

46 puntos

Sobre 2

Màxim: 5 punts

4.1. Envasado de la forma farmacéutica. Se valorará la presentación en envase clínico, la existencia de colores o formatos diferentes del envase para identificar distintas dosis o formas farmacéuticas de una misma marca.

Máximo: 5 puntos

Màxim: 6 punts

4.2. Adecuación a dosis unitarias. Se valorará el suministro en dosis unitarias (DU), entendida como la unidad de administración del medicamento. La DU deberá tener integridad en sí misma y estar perfectamente identificada y etiquetada. La puntuación máxima se obtendrá para las presentaciones Máximo: 6 puntos en DU que no requieran ninguna operación de reacondicionamiento ni reetiquetado previa a su dispensación y administración. Cualquier operación requerida previa a su dispensación condicionará una menor puntuación. Las presentaciones que obliguen al desemblistado, reenvasado y/o, reetiquetado no puntuarán.

4.3. Informació disponible i adequada en la forma farmacèutica. Es valorarà amb la puntuació màxima les presentacions la forma farmacèutica individualitzada de les quals estiguen adequadament identificades i etiquetades, i continguen la informació Màxim: 5 punts. següent: nom del principi actiu, marca comercial, via d’administració, dosi/contingut del principi actiu (concentració si és el cas), lot, data de caducitat, codis de barres, QR, etc. i qualsevol altra informació rellevant.

4.3. Información disponible y adecuada en la forma farmacéutica. Se valorará con la puntuación máxima las presentaciones cuya forma farmacéutica individualizada estén adecuadamente identificadas y etiquetadas, conteniendo la siguiente información: nombre Máximo: 5 puntos del principio activo, marca comercial, vía de administración, dosis/contenido del principio activo (concentración en su caso), lote, fecha de caducidad, códigos de barras, QR, etc y cualquier otra información relevante.

4.4. Dispositius, accessoris i complements per a l’administració i/o ús adequat. Es valorarà que la presentació adquirida es presente o incloga els dispositius, accessoris i complements que permeten l’administració directa: solucions prediluïdes per a administració directa, dispositius autoinjectables d’usar i tirar, etc.

Màxim: 10 punts.

4.4. Dispositivos, accesorios y complementos para la administración y/o uso adecuado. Se valorará que la presentación adquirida se presente o incluya los dispositivos, Máximo: 10 puntos accesorios y complementos que permitan la administración directa: soluciones prediluidas para administración directa, dispositivos autoinyectables desechables, etc.

4.5. Sistema d’adherència. Es valorarà la disponibilitat de noves tecnologies que permeten el seguiment i control de l’adherència.

Màxim: 10 punts.

4.5. Sistema de adherencia. Se valorará la disponibilidad de nuevas tecnologías que permitan el seguimiento y control de la adherencia.

4.1. Envasat de la forma farmacèutica. Es valorarà la presentació en envàs clínic, l’existència de colors o formats diferents de l’envàs per a identificar distinta dosi o formes farmacèutiques d’una mateixa marca. 4.2. Adequació a dosis unitàries. Es valorarà el subministrament en dosis unitàries (DU), entesa com la unitat d’administració del medicament. La DU haurà de tindre integritat en si mateixa i estar perfectament identificada i etiquetada. La puntuació màxima s’obtindrà per a les presentacions en DU que no requerisquen cap operació de recondicionament ni reetiquetatge previ a la seua dispensació i administració. Qualsevol operació requerida prèvia a la seua dispensació condicionarà una menor puntuació. Les presentacions que obliguen a desemblistar, reenvasar i/o reetiquetar no puntuaran.

4.6. Sistemes de valor afegit. Es valorarà la disponibilitat de noves tecnologies i sistemes que permeten un millor seguiment i control de Màxim: 10 punts. la teràpia farmacològica (apps, portals per als pacients, informació gràfica, material per al pacient, programari específic, etc.). 5. Logística

22 punts.

5.1. Embalatge per al transport i recepció. Es valorarà el tipus d’embalatge (palet, caixes, etc.), la disponibilitat d’entrega en el centre d’activitat, el material, embalatge i la protecció externa, el manteniment de la cadena de fred (inclou transport refrigerat), l’embalatge en cas Màxim: 4 punts. de material fràgil, la informació continguda en l’embalatge: fàcilment visible, que informe sobre la fragilitat, capacitat màxima per a apilar envasos, temperatura adequada de conservació, posició en l’emmagatzematge, etc. 5.2. Envasos per embalatge. Es valorarà d’acord amb el tipus de medicament i el volum d’emmagatzematge. Per als d’alt volum Màxim: 3 punts. d’emmagatzematge, es valorarà amb major puntuació que la comanda definit corresponga a múltiples de «n» envasos continguts en un embalatge.

Máximo: 10 puntos

4.6. Sistemas de valor añadido. Se valorará la disponibilidad de nuevas tecnologías y sistemas que permitan un mejor seguimiento y control de Máximo: 10 puntos. la terapia farmacológica (apps, portales para los pacientes, información gráfica, material para el paciente, software específico, etc). Sobre 2.

5. Logística

22 puntos

5.1. Embalaje para el transporte y recepción. Se valorará el tipo de embalaje (palet, cajas, etc.), la disponibilidad de entrega en el centro de actividad, el material, embalaje y la protección externa, el mantenimiento de la cadena de frío (incluye transporte refrigerado), el embalaje en caso de material frágil, la información contenida en el embalaje: fácilmente visible, que informe sobre la fragilidad, capacidad máxima para apilar envases, temperatura adecuada de conservación, posición en el almacenaje, etc.

Máximo: 4 puntos

5.2. Envases por embalaje. Se valorará de acuerdo con el tipo de medicamento y el volumen de almacenamiento. Para los de alto volumen de almacenamiento, se valorará Máximo: 3 puntos con mayor puntuación que el pedido definido corresponda a múltiplos de «n» envases contenidos en un embalaje.

Sobre 2

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5.3. Codi EAN de l’embalatge. Es valorarà amb la puntuació màxima la disponibilitat del codi EAN de l’embalatge per a Orion logis.

Màxim: 4 punts.

5.3. Código EAN del embalaje. Se valorará Máximo: 4 puntos con la puntuación máxima la disponibilidad del código EAN del embalaje para Orion logis.

5.4. Codi EAN del punt operacional lògic. Es valorarà amb la puntuació màxima la disponibilitat del codi EAN del punt operacional lògic per a Orion logis.

Màxim: 4 punts.

5.4. Código EAN del punto operacional lógico. Se valorará con la puntuación Máximo: 4 puntos máxima la disponibilidad del código EAN del punto operacional lógico para Orion logis.

Màxim: 4 punts.

5.5. Suministro de material auxiliar para mantener la cadena de frío. Se valorará con la puntuación máxima la disponibilidad en el embalaje de acumuladores de frío y otros dispositivos o sistemas de trazabilidad que permitan controlar y conocer los rangos de temperatura que ha sufrido el producto en su transporte y distribución.

Màxim: 3 punts.

5.6. Capacidad de reetiquetado en español. Se valorará con la puntuación máxima la disponibilidad de etiquetado en español en caso de situación excepcional, Máximo: 3 puntos por desabastecimiento u otras causas justificadas, que requieran la importación del medicamento de otro país.

5.5. Subministrament de material auxiliar per a mantindre la cadena de fred. Es valorarà amb la puntuació màxima la disponibilitat en l’embalatge d’acumuladors de fred i altres dispositius o sistemes de traçabilitat que permeten controlar i conéixer els rangs de temperatura que ha patit el producte en el seu transport i distribució. 5.6. Capacitat de reetiquetatge en espanyol. Es valorarà amb la puntuació màxima la disponibilitat d’etiquetatge en espanyol en cas de situació excepcional, per desabastiment o altres causes justificades, que requerisquen la importació del medicament d’un altre país.

4. Valor estimat de l’acord marc Cinquanta-sis milions setanta-nou mil quatre-cents huitanta euros amb quinze cèntims (IVA exclòs)

Máximo: 4 puntos

4. Valor estimado del acuerdo marco Cincuenta y seis millones setenta y nueve mil cuatrocientos ochenta euros con quince centimos (IVA excluido)

Import dels contractes

44.863.584,12 €

Importe de los contratos

44.863.584,12 €

Import de modificació previst (25 %)

11.215.896,03 €

Importe de modificación previsto (25 %)

11.215.896,03 €

Total de l’acord marc

56.079.480,15 €

Total del acuerdo marco

56.079.480,15 €

5. Pressupost base de licitació: pressupost total anual El pressupost, calculat d’acord amb l’estimació de consum anual, és de vint-i-dos milions quatre-cents trenta-una mil set-cents noranta-dos euros amb sis cèntims (22.431.792,06 €), IVA exclòs.

5. Presupuesto base de licitación Presupuesto total anual: el presupuesto, calculado conforme a la estimación de consumo anual, es de veintidós millones cuatrocientos treinta y una mil setecientos noventa y dos euros con seis céntimos (22.431.792,06 €), IVA excluido.

Pressupost estimat anual, IVA exclòs

Import IVA 4 %

Pressupost estimat anual, IVA inclòs

Presupuesto estimado anual, IVA excluido

Importe IVA 4 %

Presupuesto estimado anual, IVA incluido

22.431.792,06 €

897.271,68 €

23.329.063,74 €

22.431.792,06 €

897.271,68 €

23.329.063,74 €

Les quantitats de consum previstes han sigut extretes a partir dels consums històrics. Els preus s’han obtingut després de l’estudi dels preus de compra actuals en els diferent centres i els preus de referència en el cas que n’hi haja. Pressupost de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública: Programa pressupostari 412.22, 412.23, 412.28, 412.10. Capítol: II. Subconcepte econòmic: 221.08 (productes farmacèutics).

 

LOTE

DESCRIPCIÓN LOTE (PRINCIPIO ACTIVO, DOSIS Y VIA) 

UNIDAD

Las cantidades de consumo previstas han sido extraídas a partir de los consumos históricos. Los precios se han obtenido tras el estudio de los precios de compra actuales en los distintos centros y los precios de referencia en el caso de que existieran. Presupuesto de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública: Programa presupuestario 412.22, 412.23, 412.28, 412.10. Capitulo: II. Subconcepto económico: 221.08 (productos farmacéuticos). ESTIMACIÓN  CONSUMO  ANUAL  (UNIDADES)

1

 Interferon beta‐1a

22 MCG SUBCUTÁNEA

JERINGA PRECARGADA

3.816

2

 Interferon beta‐1a

44 MCG SUBCUTÁNEA

JERINGA PRECARGADA

18.406

3

 Interferon beta‐1a

JERINGA PRECARGADA

10.434

4

Interferon beta‐1b

250 MCG SUBCUTÁNEA

VIAL + JERINGA

25.114

5

Peginterferon beta‐1a

125 MCG SUBCUTÁNEA

JERINGA PRECARGADA / PLUMA

6

Glatiramero, acetato de

20 MG SUBCUTÁNEA

JERINGA PRECARGADA

17.008

7

Glatiramero, acetato de

40 MG SUBCUTÁNEA

JERINGA PRECARGADA

42.534

8

Natalizumab

9

Fingolimod

0,5 MG ORAL

CÁPSULAS

10

Teriflunomida

14 MG ORAL

COMPRIMIDOS

11

Alemtuzumab

12 MG INTRAVENOSA

VIAL

12

Dimetil fumarato

30 MCG INTRAMUSCULAR

300 MG INTRAVENOSA

240 MG ORAL

VIAL

CÁPSULAS

1.246

1.480 123.404 56.416 196 172.608

PRECIO  UNITARIO  SIN IVA                        

60,00 €   90,00 €   153,85 €   43,84 €   384,62 €   21,92 €   51,28 €   1.514,09 €   52,86 €   37,61 €   7.500,00 €   14,20 €   TOTAL

ESTIMACIÓN  IMPORTE ANUAL SIN IVA

IVA 4%

ESTIMACIÓN  IMPORTE ANUAL IVA INCLUÍDO

228.960,00 €

9.158,40 €

238.118,40 €

1.656.540,00 €

66.261,60 €

1.722.801,60 €

1.605.270,90 €

64.210,84 €

1.669.481,74 €

1.100.997,76 €

44.039,91 €

1.145.037,67 €

479.236,52 €

19.169,46 €

498.405,98 €

372.815,36 €

14.912,61 €

387.727,97 €

2.181.143,52 €

87.245,74 €

2.268.389,26 €

2.240.853,20 €

89.634,13 €

2.330.487,33 €

6.523.135,44 €

260.925,42 €

6.784.060,86 €

2.121.805,76 €

84.872,23 €

2.206.677,99 €

1.470.000,00 €

58.800,00 €

1.528.800,00 €

2.451.033,60 €

98.041,34 €

2.549.074,94 €

22.431.792,06 €

897.271,68 €

23.329.063,74 €

 

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6. Garanties exigides a) Provisional: no. b) Definitiva: sí, el 5 % del pressupost base de licitació, excloent-ne l’IVA, del contracte basat en l’Acord Marc.

6. Garantías exigidas a) Provisional: no. b) Definitiva: sí. el 5 % del presupuesto base de licitación, excluyendo el IVA, del contrato basado en el Acuerdo Marco.

7. Requisits específics del contractista a) Classificació: no. b) Solvència econòmica, financera i tècnica o professional: 1) Mitjans per a acreditar la solvència econòmica i financera: S’acreditarà per mitjà de declaració sobre el volum global de negocis en l’àmbit de les activitats corresponents a l’objecte del contracte, referit com a màxim als tres últims exercicis disponibles en funció de la data de creació o d’inici de les activitats de l’empresari, en la mesura que es dispose de les referències del dit volum de negocis. El valor mitjà anual del volum global de negocis no podrà ser inferior al 50 % del pressupost de licitació dels lots corresponents. 2) Mitjans per a acreditar la solvència tècnica i professional: Es demostrarà per mitjà de les certificacions establides pels instituts o serveis oficials o homologats encarregats d’autoritzar l’activitat de fabricació, distribució o comercialització (Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris). c) Altres requisits específics: d) Contractes reservats:

7. Requisitos específicos del contratista a) Clasificación: no. b) Solvencia económica, financiera y técnica o profesional: 1) Medios para acreditar la solvencia económica y financiera: Se acreditará mediante declaración sobre el volumen global de negocios en el ámbito de las actividades correspondientes al objeto del contrato, referido como máximo a los tres últimos ejercicios disponibles en función de la fecha de creación o de inicio de las actividades del empresario, en la medida en que se disponga de las referencias de dicho volumen de negocios. El valor medio anual del volumen global de negocios no podrá ser inferior al 50 % del presupuesto de licitación de los lotes correspondientes. 2) Medios para acreditar la solvencia técnica y profesional: Se demostrará mediante las certificaciones establecidas por los institutos o servicios oficiales u homologados encargados de autorizar la actividad de fabricación, distribución o comercialización (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). c) Otros requisitos específicos: d) Contratos reservados:

8. Presentació d’ofertes o de les sol·licituds de participació a) Data límit de presentació: fins a les 14.30 h. del 17 de febrer de 2017. b) Modalitat de presentació: física. c) Lloc de presentació: 1) Dependència: Registre General de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública de la GV. Dirigit al Servei d’Aprovisionament i Contractació. 2) Domicili: c/ Misser Mascó, 31. 3) Localitat i codi postal: 46010 València. 4) Adreça electrònica: – e) Admissió de variants: no. f) Termini durant el qual el licitador estarà obligat a mantindre la seua oferta: dos mesos des de l’obertura de les proposicions.

8. Presentación de ofertas o de las solicitudes de participación a) Fecha límite de presentación: hasta las 14.30 h. del 17 de febrero de 2017. b) Modalidad de presentación: física. c) Lugar de presentación: 1) Dependencia: Registro General de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública de la GV. Dirigido al Servicio de Aprovisionamiento y Contratación. 2) Domicilio: c/ Micer Mascó, 31. 3) Localidad y código postal: 46010 Valencia. 4) Dirección electrónica: – e) Admisión de variantes: no. f) Plazo durante el cual el licitador estará obligado a mantener su oferta: Dos meses desde la apertura de las proposiciones.

9. Obertura de les ofertes a) Descripció: obertura sobre documentació tècnica relativa a criteris que depenen d’un judici de valor i obertura sobre documentació tècnica relativa a criteris quantificables automàticament i proposició econòmica. b) Adreça: Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, c/ Misser Mascó, 31. c) Localitat i codi postal: 46010 València. d) Data i hora: Obertura de la documentació tècnica relativa a criteris que depenen d’un judici de valor (sobre núm. 2): el dia 28 de febrer de 2017, a les 12.30 hores. El lloc, dia i hora d’obertura de la documentació tècnica relativa a criteris quantificables automàticament i proposició econòmica (Sobre núm. 3) es publicarà en el perfil del contractant i es notificara als licitadors.

9. Apertura de las ofertas a) Descripción: Apertura sobre documentación técnica relativa a criterios que dependen de un juicio de valor y Apertura sobre documentación técnica relativa a criterios cuantificables automáticamente y proposición económica. b) Dirección: Conselleria de Sanitat Universal y Salut Pública, c/ Micer Mascó, 31. c) Localidad y código postal: 46010 Valencia. d) Fecha y hora: Apertura de la documentación técnica relativa a criterios que dependen de un juicio de valor (sobre núm. 2): el día 28 de febrero de 2017, 12.30 horas. El lugar, día y hora de apertura de la documentación técnica relativa a criterios cuantificables automáticamente y proposición económica (sobre núm. 3) se publicará en el perfil del contratante y se notificara a los licitadores.

10. Despeses de publicitat Les despeses de publicitat seran a càrrec de les empreses adjudicatàries:1.000 € màxim.

10. Gastos de publicidad Los gastos de publicidad serán a cargo de las empresas adjudicatarias: 1.000 € máximo.

11. Data d’enviament de l’anunci al Diario Oficial de la Unión Europea 9 de gener de 2017.

pea

12. Altres informacions Vegeu plecs. València, 16 de gener de 2017.– El director general de Recursos Humans i Econòmics (R 22.07.2016, de la consellera de Sanitat Universal i Salut Pública; DOCV 7846, 08.08.2016): Justo Herrera Gómez.

11. Fecha de envío del anuncio al Diario Oficial de la Unión Euro9 de enero de 2017. 12. Otras informaciones Ver pliegos.

Valencia, 16 de enero de 2017.– El director general de Recursos Humanos y Económicos (R 22.07.2016, de la consellera de Sanidad Universal y Salud Pública; DOCV 7846, 08.08.2016): Justo Herrera Gómez.