MINISTERIO DE SALUD

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Visto el Expediente N° 14-111334-001, que contiene el Informe N° 007-2015ONDT/MINSA, de la Organización Nacional de Donación y Trasplantes (ONDT); CONSIDERANDO: Que, los artículos I y II del Título Preliminar de la Ley N° 26842, Ley General de Salud disponen que la salud es condición indispensable del desarrollo humano y medio fundamental para alcanzar el bienestar individual y colectivo, y que la protección de la salud es de interés público. Por tanto, es responsabilidad del Estado regularla, vigilarla y promoverla;

Velásquez

S. RUIZ Z.

Que, el literal f) del numeral 15.2 del artículo 15 de la Ley precedentemente citada, establece el derecho a recibir en términos comprensibles información completa, oportuna y continuada sobre su enfermedad, incluyendo el diagnóstico, pronóstico y alternativas de tratamiento; así como sobre los riesgos, contraindicaciones, precauciones y advertencias de las intervenciones, tratamientos y medicamentos que se prescriban y administren. Tiene derecho a recibir información de sus necesidades de atención y tratamiento al ser dado de alta; Que, el artículo 5 del Decreto Legislativo N° 1161, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, establece las funciones rectoras del Ministerio de Salud y señala entre otras, la de formular, planear, dirigir, coordinar, ejecutar, supervisar y evaluar la política nacional y sectorial de promoción de la salud, prevención de enfermedades, recuperación y rehabilitación en salud y dictar normas y lineamientos técnicos para la adecuada ejecución y supervisión de las políticas nacionales y sectoriales, la gestión de los recursos del sector; así como para el otorgamiento y reconocimiento de derechos, fiscalización, sanción y ejecución coactiva en las materias de su competencia; Que, el literal c) del artículo 58 del Reglamento de la Ley N° 28189, Ley General de Donación y Trasplante de Órganos y/o Tejidos Humanos, aprobado por Decreto Supremo N° 014-2005-SA, señala que es función de la Organización Nacional de Donación y Trasplantes (ONDT) establecer el Registro Nacional de Potenciales Donantes no Emparentados de Células Progenitoras Hematopoyéticas (ReD-CPH); Que, el numeral 6.5.2. de la NTS N° 107-MINSA/ONDT-V.01 "Norma Técnica de Salud que regula el Trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas", aprobada por Resolución Ministerial N° 520-2014/MINSA, otorga facultades a la ONDT, para establecer las Unidades de Captación de Donantes de Células Progenitoras Hematopoyéticas (CPH); las que estarán a cargo de las actividades de promoción, difusión y consejería de la

donación de CPH, de captación de donantes, de evaluación médica básica y toma de muestra para tipificación HLA. Que, asimismo, el precitado numeral, ha precisado que las Unidades de Captación brindarán información relacionada al proceso de donación y trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas (CPH), a los interesados en donar, de acuerdo al Manual del Donante. Que, mediante el documento del visto, la Organización Nacional de Donación y Trasplantes (ONDT), en el marco de sus competencias funcionales ha propuesto la "Directiva Administrativa que establece los Procedimientos para el uso del Manual del Donante de Células Progenitoras Hematopoyéticas - CPH", con el objeto de estandarizar la información que las Unidades de Captación brindarán a los interesados en el proceso de donación y trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas (CPH); Estando a lo propuesto por la Organización Nacional de Donación y Trasplantes; Con el visado de la Directora Ejecutiva de la Organización Nacional de Donación y Trasplante, de la Directora General de la Oficina General de Asesoría Jurídica y del Viceministro de Prestaciones y Aseguramiento en Salud; y; De conformidad con lo dispuesto en el Decreto Legislativo N° 1161, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud; SE RESUELVE: Artículo 1.- Aprobar la "Directiva Administrativa N°206 -2015-MINSA/ONDT-V.01: "Directiva Administrativa que Establece los Procedimientos para el .Uso del Manual del Donante de Células Progenitoras Hematopoyéticas - CPH", que adjunta forma parte de la presente Resolución Ministerial. Artículo 2.- Encargar a la Organización Nacional de Donación y Trasplantes la difusión de la presente Directiva Administrativa hasta el nivel regional, así como de la asistencia técnica, supervisión y evaluación de su cumplimiento a nivel nacional, dentro del marco de su competencia. Artículo 3.- El Instituto de Gestión de Servicios de Salud, las Direcciones Regionales de Salud, las Gerencias Regionales de Salud o la que haga sus veces a nivel regional son responsables de facilitar la difusión de la Directiva Administrativa, así como de participar en la supervisión de su implementación dentro de sus respectivos jurisdicciones y competencias. Artículo 4.- Encargar a la Oficina General de Comunicaciones la publicación de la presente Resolución Ministerial en el Portal Institucional del Ministerio de Salud, en la dirección: http://~.minsa.qob.pe/transparencia/dge normas.asp

Regístrese, comuníquese y publíquese

ANÍBAL VELÁSQUEZ VALDIVIA Ministro de Salud

DIRECTIVA ADMINISTRATIVA N°

2-06 -MINSA/ONDT-V.01

DIRECTIVA ADMINISTRATIVA QUE ESTABLECE LOS PROCEDIMIENTOS PARA EL USO DEL MANUAL DEL DONANTE DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS - CPH

1.

FINALIDAD

Contribuir a que la población cuente con información clara y concreta sobre el proceso de donación y trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas (CPH) en el país.

2.

OBJETIVOS

2.1 OBJETIVO GENERAL Estandarizar la información relacionada al proceso de donación y trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas (CPH), que las Unidades de Captación de Donantes de CPH, brinden a las personas interesadas en donar. 2.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

3.

-

Establecer las disposiciones fundamentales del procedimiento de entrega del Manual del Donante de CPH a la población.

-

Establecer las condiciones mínimas del contenido del Manual del Donante de CPH antes de ser entregado a la población.

ÁMBITO DE APLICACIÓN

La presente Directiva Administrativa es de aplicación en las Unidades de Captación de Donantes de Células Progenitoras Hematopoyéticas de los establecimientos de salud constituidos por la Organización Nacional de Donación y Trasplante (ONDT), de conformidad con lo dispuesto en el numeral 6.5.2 de la NTS N° 107-MINSA/ONDT-V.01, Norma Técnica de Salud que Regula el Trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas, aprobada por Resolución Ministerial N° 520-2014/M INSA.

4.

BASE LEGAL

1) Ley N° 26842, Ley General de Salud. 2) Ley N° 28189, Ley General de Donación y Trasplantes de Órganos y/o Tejidos Humanos. 3) Ley N° 29471, Ley que promueve la Obtención, la Donación y el Trasplante de Órganos o Tejidos Humanos. 4) Decreto Legislativo N° 1161, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud. 5) Decreto Supremo N° 014-2005-SA, que aprueba el Reglamento de la Ley General de Donación y Trasplantes de Órganos y/o Tejidos Humanos, y sus modificatorias.

6) Resolución Ministerial N° 526-2011/MINSA, que aprueba las Normas para la Elaboración de Documentos Normativos del Ministerio de Salud. 7) Resolución Ministerial N° 520-2014/MINSA, que aprueba la NTS N° 107-MINSA/ONDTV.01. "Norma Técnica de Salud que Regula el Trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas".

5. DISPOSICIONES GENERALES

5.1 DEFINICIONES OPERATIVAS Aféresis Procedimiento mediante la cual se separan los componentes de la sangre. Consiste en conectar por vía venosa a través de uno o dos accesos al donante o paciente, a una máquina separadora de células (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas). La sangre del donante o paciente llega al separador celular, donde se procesa y se selecciona el producto a recolectar, el resto de la sangre es devuelta al paciente o al donante, Antígeno de Histocompatibilidad Linfocitaria (HLA): Agrupaciones de moléculas propias de los tejidos que discrimina el reconocimiento entre lo propio y lo ajeno. Colecta de CPH por Aspirado de Médula Ósea Procedimiento por el que se extrae CPH de la médula ósea de los huesos. Habitualmente se utiliza el hueso de la cadera. Células Progenitoras Hematopoyéticas (CPH): Son células primitivas con capacidad de auto renovación y maduración, capaces de restablecer la hematopoyesis (regenerar la médula ósea). Estas células pueden ser encontradas en la médula ósea, en sangre periférica estimulada con factores de crecimiento y en sangre de cordón umbilical. Factor estimulante de colonias de granulocitos Es un fármaco que favorece la movilización de la CPH de la médula ósea a la sangre periférica, de donde serán colectadas para trasplante. Manual del Donante de CPH Documento informativo que se entrega al donante al momento de su captación. Describe el proceso de la donación de Células Progenitoras Hematopoyéticas (CPH), ya sea mediante procedimientos de aféresis (de sangre periférica) o aspirado de médula ósea, Médula ósea Es un tipo de tejido que se encuentra en la parte del interior de los huesos. En ella se encuentran las Células Progenitoras Hematopoyéticas (CPH), las cuales tienen la capacidad de producir las células de la sangre (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas). También es conocida comúnmente como "tuétano".

Médula espinal Prolongación del encéfalo, a manera de cordón blanquecino, que ocupa el conducto vertebral, desde el agujero occipital hasta la región lumbar. Registro Nacional de Potenciales Donantes no emparentados de Células Progenitoras Hematopoyéticas (ReD-CPH) Es una base de datos, digital y física, donde se almacena de manera confidencial información respecto de los datos personales, las características del tipaje molecular de histocompatibilidad de resolución intermedia o superior, y el consentimiento informado de la voluntad de los donantes de CPH. Trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas (TPH) También conocido como trasplante de médula ósea, es un procedimiento médico terapéutico que consiste en la infusión de Células Progenitoras Hematopoyéticas proveniente de un donante o del mismo individuo, con la intención de reemplazar total o parcialmente la médula ósea. El trasplante de CPH puede ser: - TPH autólogo: Si las CPH provienen del mismo individuo. - TPH singénico: Si las CPH provienen de un hermano gemelo univitelino. Trasplante Alogénico de Células Progenitores Hematopoyéticas (Alo-TPH) Infusión de Células Progenitoras Hematopoyéticas provenientes de un donante diferente al receptor, pero de la misma especie con la intención de proporcionar al receptor un injerto para reemplazar las CPH enfermas. Puede ser con donante emparentado o no emparentado. Unidad de Captación de donantes de CPH Equipo multidisciplinario de profesionales de la salud, bajo la supervisión de la ONDT, responsable de llevar a cabo la captación, consejería, obtención del Consentimiento Informado y la coordinación de las pruebas de laboratorio de los donantes adultos voluntarios, incluidas a las gestantes que donan sangre de cordón umbilical. Unidad de Sangre de Cordón Umbilical (USCU) habilitada Es la unidad de sangre de cordón umbilical que será almacenada en el Banco Nacional de Sangre de Cordón Umbilical y cuenta con resultados de las pruebas serológicas que no evidencian infección. 5.2 La ONDT es responsable de proveer los manuales de donantes de CPH a las Unidades de Captación de Donantes de CPH para su oportuna distribución. 5.3 Todo el personal que integran las Unidades de Captación de Donantes de CPH deben conocer en detalle la información contenida en el Manual del Donante de CPH, cuyo texto forma parte del Anexo 1 de la presente Directiva Administrativa. 6. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS De las condiciones que debe reunir el Manual del Donante de CPH 6.1 El Manual del Donante de CPH debe ser redactado en un lenguaje sencillo y de fácil comprensión por la población en general.

6.2 Debe ser impreso en un formato amigable, podrá contener figuras y utilizar colores para su mejor comprensión.

De la entrega del Manual dei Donante de CPH 6.3 El Manual del Donante de CPH es entregado por el personal de las Unidades de Captación de Donantes de CPH al culminar el procedimiento de captación de donantes de CPH, esto es, al finalizar la toma de muestra para la tipificación HLA. 6.4 El personal de la Unidad de Captación de Donantes de CPH debe absolver cualquier duda que pudiera formular el interesado en donar respecto al Manual del Donante de CPH. De la actualización del Manual del Donante de CPH 6.5 La ONDT es responsable de realizar periódicamente la revisión de los contenidos del Manual del Donante de CPH y proponer su actualización, de corresponder.

7.

RESPONSABILIDADES

NIVEL NACIONAL El Ministerio de Salud, a través de la Organización Nacional de Donación y Trasplante (ONDT), se encargará de la difusión hasta el nivel regional, así como de la asistencia técnica, supervisión y evaluación del cumplimiento de la presente Directiva Administrativa.

NIVEL REGIONAL El Instituto de Gestión de Servicios de Salud, las Direcciones Regionales de Salud, Gerencias Regionales de Salud o la que hagan sus veces, son responsables de la difusión de la Directiva Administrativa, dentro de sus respectivos ámbitos, así como de participar en la supervisión de su implementación.

NIVEL LOCAL Las Unidades de Captación de Donantes de CPH, establecidas por la ONDT, son responsables de cumplir lo dispuesto en la presente Directiva Administrativa.

8.

ANEXOS

Anexo 1. Manual del Donante de Células Progenitoras Hematopoyéticas (CPH)

ANEXO 1: MANUAL DEL DONANTE DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS

1.

INTRODUCCIÓN En la actualidad, existen muchos pacientes peruanos (niños y adultos) que requieren un donante para realizar el trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (CPH), también conocido como trasplante de médula ósea. Para hacer esto posible necesitamos de la voluntad de personas como TÚ para que formen parte del Registro Nacional de Potenciales Donantes no Emparentados de Células Progenitoras Hematopoyéticas (ReD-CPH). Actualmente, el 80% de los pacientes que requieren trasplante de células progenitoras hematopoyéticas alogénico no disponen de familiar compatible o donante emparentado, esto se debe a que la probabilidad de que un hermano(a) sea compatible es de tan sólo el 25%. Asimismo, la probabilidad de encontrar un familiar no hermano compatible (donante no emparentado) es muy pequeña. Ante esta situación, se recurre a la búsqueda de un donante compatible en los registros internacionales para realizar el trasplante alogénico no emparentado. Para localizar donantes no emparentados compatibles, se han creado registros de donantes no emparentados de CPH en muchos países, los mismos que en su mayoría están agrupados en el registro mundial albergado en Bone Marrow Donors Worldwide (BMDW). Estos registros poseen datos de potenciales donantes adultos y de unidades de sangre del cordón umbilical criopreservadas. Ya que la disposición o voluntad de donación de CPH debe ser un compromiso que TÚ asumes a largo plazo, es importante que tomes una decisión informada. En ese sentido, en este manual se revisan algunos temas que te ayudarán a comprender todo el proceso de la donación de CPH y así pueda tomar una buena decisión.

2.

DE LA DONACIÓN DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS 2.1 ¿Qué son las Células Progenitoras Hematopoyéticas (CPH)? Las células progenitoras hematopoyéticas, conocidas comúnmente como células madre, son las que dan origen a todas las células de la sangre. Usualmente estas células se encuentran en la médula ósea de los huesos.

2.2 ¿Qué es la médula ósea y para qué sirve? La médula ósea, conocida comúnmente como "tuétano", se encuentra en el interior de todos los huesos de las personas y es importante porque en ella se encuentran las células progenitoras hematopoyéticas (CPH). Las CPH tienen la capacidad de producir las células de la sangre (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas). Usualmente, el hueso utilizado para obtener las CPH, es el hueso de la cadera, por ser un hueso de fácil acceso y de donde es posible obtener la mayor cantidad de CPH.

2.3 ¿Es la médula ósea igual que la médula espinal? NO, la médula espinal es un cordón blanquecino que forma parte del sistema nervioso, se localiza en el canal vertebral de las vértebras, mientras que la médula ósea es un tejido que se encuentran en el interior de todos los huesos.

2.4 ¿Se puede donar CPH? Si, la medicina tiene técnicas que hacen posible la extracción de las CPH de nuestro organismo de manera segura y sin producirnos daños o enfermedades. 2.5 ¿Por qué es importante donar CPH? Porque cuando las CPH enferman pueden causar enfermedades importantes como leucemia, mieloma, mielodisplasia, aplasia medular, inmunodeficiencias, anemias hereditarias graves, deficiencias congénitas del sistema inmunológico, entre otras. Por lo tanto, mediante el reemplazo de las CPH enfermas por otras sanas (trasplante de células progenitoras hematopoyéticas o también conocido como trasplante de médula ósea) se pueden curar a las personas con estas enfermedades.

2.6 ¿Qué es el trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas - CPH? El trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (CPH), también conocido como trasplante de médula ósea, es un procedimiento mediante el cual se reemplazan las células defectuosas del paciente por otras procedentes de un donante sano. En caso de que el donante de las CPH es el mismo paciente, se habla de trasplante de CPH autólogo. Si el donante es un individuo diferente del paciente se habla de trasplante de CPH alogénico. En este caso, dependiendo del donante, el trasplante alogénico puede ser: -

Trasplante de CPH alogénico emparentado, si el donante es un hermano o un familiar directo.

-

Trasplante de CPH alogénico no emparentado, si el donante no es un familiar.

2.7 ¿Qué es HLA? HLA significa Antígeno de Histocompatibilidad Linfocitaria y es el código genético usado para determinar la compatibilidad, y se encuentra presente en todas las células de nuestro cuerpo. En el trasplante de CPH es deseable que la compatibilidad entre el donante y el receptor este cercana al 100%. 2.8 ¿En qué tipo de enfermedades se puede necesitar trasplante de CPH? El trasplante de CPH brinda la posibilidad de curación a pacientes que padecen diversas enfermedades, tales como leucemia, linfoma, mielodisplasia, aplasia medular, anemias hereditarias graves o deficiencias congénitas del sistema inmunológico.

2.9 ¿Qué se requiere para donar CPH? En primer lugar se requiere estar inscrito en el Registro Nacional de Potenciales Donantes No Emparentados de Células Progenitoras Hematopoyéticas (ReD-CPH). Si fuera compatible con un receptor y luego de ser evaluado será seleccionado para hacer la donación propiamente dicha, para lo cual se procederá a la obtención de CPH, siguiendo uno de los dos procedimientos: colecta por aspirado de medula ósea o colecta por aféresis (sangre periférica).

2.10 ¿Qué es el Registro Nacional de Potenciales Donantes No Emparentados de Células Progenitoras Hematopoyéticas (ReD-CPH)? El Registro Nacional de Potenciales Donantes No Emparentados de Células Progenitoras Hematopoyéticas (ReD-CPH) es una base de datos, digital y física, donde se almacena de manera confidencial, información respecto de los datos personales, las características del tipaje molecular de histocompatibilidad de resolución intermedia o superior, y el

consentimiento informado de la voluntad de los donantes de CPH. La ONDT es responsable de conducir y mantener actualizado dicho Registro.

2.11 ¿Quién puede ser donante? Puede ser donantes de CPH toda persona con edad comprendida entre 18 y 50 años y que disfrute de buena salud. El criterio de buena salud consiste en no padecer enfermedad cardiovascular, renal, pulmonar, hepática, infecciosas u otras afecciones crónicas que requieran tratamiento continuado. Asimismo, es importante recalcar que no se debe padecer o haber padecido de infecciones o enfermedades como la Hepatitis B, Hepatitis C, VIH-1, VIH-2, HTLV I y II, Chagas y Sífilis.

2.12 ¿Por qué la edad máxima del donante es 50 años? Porque conforme se alcanza mayor edad, la producción de las CPH en las personas disminuye en cantidad y calidad; esto significa que mientras más joven es el donante existe mayor probabilidad de extraer mayor cantidad de CPH. En ese sentido, los médicos trataran de elegir a los donantes más jóvenes. Desde el punto de vista epidemiológico, pasados los 50 años se incrementa la aparición de enfermedades crónicas degenerativas, las mismas que podrían descalificar al interesado en donar como donante.

2.13 ¿Sí deseo dejar de ser donante, qué tengo que hacer? El donante puede darse de baja temporal o permanente en cualquier momento si así lo decide. Para ello tiene que contactar con el ReD-CPH.

2.14 ¿Qué ocurre si cambio de domicilio, de email o de número de teléfono? Si alguna de estas circunstancias se presenta, debes de comunicarlo inmediatamente al ReDCPH para que el personal encargado se encargue de actualizar tus datos. De no hacerlo y se diera el caso que seas compatible con un paciente no podríamos ubicarte. Por otro lado, en la hoja de consentimiento informado que se completa y firma para formar parte del Red-CPH, se piden los datos de algún familiar/allegado a quien poder recurrir para localizarte en caso de no conseguir contactarte con los datos que proporcionaste en el momento de tu registro.

2.15 ¿Cómo me comunico con el ReD-CPH? Puedes comunicarte al ReD-CPH a través de la Organización Nacional de Donación y Trasplante (ONDT), llamando al número 01 315-6699 o escribiendo al email: información_ondt©minsa.gob. pe.

3. DE LAS TÉCNICAS PARA COLECTAR CPH 3.1 POR ASPIRADO DE MÉDULA ÓSEA: 3.1.1 ¿Cómo es el procedimiento de extracción de CPH aspirado de médula ósea? Se realiza con el donante hospitalizado, y el procedimiento es quirúrgico pudiendo ser necesario usar anestesia general o regional (sólo adormece el cuerpo desde la cintura hacia los pies). Luego se realiza punción del hueso de la cadera para extraer CPH. Tras la extracción, el donante será controlado durante las 2 - 3 horas siguientes (post-anestesia); luego será conducido de nuevo a su habitación. La duración del ingreso hospitalario suele ser

-

de 24 horas, siendo lo más habitual ingresar la noche anterior a la aspiración y ser dado de alta a la mañana siguiente. En este procedimiento el volumen de sangre con CPH colectada para donar dependerá de la cantidad requerida por el paciente receptor (peso del paciente) y la concentración de CPH en la médula ósea del donante, pudiendo ser entre 10 a 12 cc de volumen de sangre por kilogramo de peso del donante. Aunque pueda parecer una cantidad grande de sangre, representa alrededor del 5% de la médula ósea total. Al cabo de algunas semanas, el tejido extraído se regenera.

3.1.2 ¿De qué hueso se extraen las CPH? Se extraen del hueso de la cadera (cresta iliaca) porque en este hueso se encuentra la mayor cantidad de médula ósea (mayor número de CPH).

3.1.3 ¿El procedimiento para extraer CPH de la cadera, es doloroso? ¿Cuánto demora? ¿Deja cicatriz? Si, el procedimiento puede ocasionar dolor, por tal motivo para evitarlo se utiliza anestesia durante la colecta. El procedimiento de extracción de médula ósea puede demorar entre 60 a 90 minutos. La cicatriz es mínima debido a que sólo corresponde al punto de punción para la extracción de la médula ósea.

3.1.4 ¿Cuáles son los efectos secundarios de la donación de médula ósea? El único efecto secundario destacable es el dolor en las zonas de punción. Este dolor se controla rápidamente con analgésicos comunes, tipo paracetamol, y desaparece normalmente en menos de 48 horas. Otros efectos secundarios observados excepcionalmente son: Dolor de garganta, de espalda, al caminar, al subir escaleras o al sentarse. Fiebre, en ocasiones unas décimas en las primeras horas post-donación. Mínimo sangrado por el punto de punción, únicamente requiere realizar un vendaje compresivo. Sensación de mareo, en especial al incorporarse; se debe tener la precaución de incorporarse lentamente. Infección en el sitio de punción (excepcional). Todos ellos son transitorios y superables totalmente.

3.2 POR AFÉRESIS (SANGRE PERIFÉRICA): En este caso, se trata de extraer CPH de sangre periférica. El volumen de sangre circulante del donante se mantiene sin mayor variación.

3.2.1 ¿Por qué deben inyectarme "Factor estimulante de colonias"? Porque las CPH se encuentran en la médula ósea pero estas pueden ser movilizadas hacia el torrente sanguíneo (sangre) con la ayuda de fármacos. A estos fármacos se les denominan "factor estimulante de colonias" y son inyecciones que se aplican por vía subcutánea en el brazo, pierna o abdomen, 4 a 5 días previos a la fecha programada de la colecta.

3.2.2 ¿Cómo es el procedimiento de colecta de CPH por aféresis (sangre periférica)?

El procedimiento es ambulatorio y se realiza por medio de un procedimiento denominado aféresis. Mediante este procedimiento, la sangre se extrae de la vena de uno de los brazos a través de un catéter que está conectado a una máquina separadora de células, donde la sangre se procesa y se separan las CPH. El resto de la sangre (glóbulos rojos y plaquetas) es devuelta al donante a través de otro catéter que sale de la máquina separadora de células e ingresa al donante por la vena del otro brazo. Cabe resaltar que todas las bolsas y los catéteres que se usen para este procedimiento son estériles y se usan una sola vez. Excepcionalmente se requiere la colocación de un catéter venoso central, que es un dispositivo que se coloca en una vena de gran calibre (yugular o subclavia).

3.2.3 ¿Cuáles son los efectos secundarios de las inyecciones de "factores estimulantes de colonias"? Los efectos secundarios son poco frecuentes; sin embargo algunos efectos que podrían

presentarse son los siguientes: Dolor muscular y óseo (similar a un proceso gripal). Cefalea, nauseas, vértigo o sudoración nocturna.

Dificultad para dormir, cansancio. En mucha menor frecuencia se podrían presentar los siguientes síntomas: Aceleración del ritmo cardíaco. - Mareos. Falta de aire. Comezón o sarpullido. Hinchazón de los ojos.

3.2.4 ¿Cuáles son los efectos secundarios de la donación de CPH a través de sangre periférica?

Los efectos secundarios son poco frecuentes; sin embargo algunos efectos que podrían presentarse son los siguientes: Moretones en el lugar de inserción de las agujas. Calambres u hormigueo transitorio (debido al uso de citrato para que la sangre circule sin coagularse por el interior de separadores celulares). Escalofríos. Disminución en la cifra de plaquetas sanguíneas, que en ningún caso alcanzan valores peligrosos para el donante y se recuperan en algunos días. En mucha menor frecuencia se podrían presentar los siguientes síntomas: Aturdimiento, nauseas. Desmayos debido a la baja presión arterial. - Daño en un nervio, infección en la zona de punción.

4. DESPUÉS DE LA DONACIÓN 4.1 ¿Existen cuidados especiales luego de donar CPH? En ambos tipos de donación, es recomendable que los donantes tomen unas horas de reposo y de ser necesario tomen analgésicos leves indicados por el médico. Sólo en caso de extracción de CPH del hueso de cadera: No se recomienda duchas o baños de inmersión hasta pasadas las 24 horas de haberse realizado el procedimiento. -

En caso de enrojecimiento, dolor agudo o drenaje de la zona de colecta contactarse con el encargado del caso.

-

No debe conducir vehículos si es dado de alta el mismo día de la colecta. Solo debe tomar los analgésicos prescritos por el médico. Si le indican suplemento de hierro, se sugiere aumentar la ingesta de líquidos y alimentos ricos en fibra (granos, frutas y vegetales).

-

Evitar actividad deportivas o de esfuerzo físico por lo menos 2 a 3 semanas posterior a la donación.

4.2 Luego de haber donado CPH de médula ósea, ¿en cuánto tiempo se regenera? El donador de medula ósea recupera la cantidad de CPH extraída de su organismo en un periodo de 4 a 6 semanas.

4.3 Luego de donar CPH, ¿necesito descanso médico? ¿Por cuánto tiempo? ¿Quién lo otorga? Si fuera necesario el descanso medico deberá ser otorgado por el médico responsable que realizó el procedimiento. El tiempo de descanso médico dependerá del estado de recuperación del donante y del criterio médico.

4.4 ¿Me harán algún tipo de seguimiento? Después de haber efectuado la donación, el personal médico que realizó el procedimiento, te otorgará las fechas de tus controles médicos, posteriormente el personal del ReD-CPH realizará controles vía telefónica, electrónica o personalmente, a los treinta (30) días, seis (6) meses, un año, cinco (5) años y diez (10) años después de la donación.

5. SITUACIONES ESPECIALES: 5.1 ¿Si tengo anemia, puedo donar CPH? No. Para ser donante de CPH se sugiere que la hemoglobina del donante se encuentre dentro de valores rangos de referencia.

5.2 ¿Sí padezco de osteoporosis o hipertensión arterial o diabetes, puedo donar CPH? La donación de médula ósea está contraindicada en personas con determinadas enfermedades; especialmente en enfermedades crónicas, las cuales incluyen osteoporosis, hipertensión arterial no controlada y diabetes mellitus dependiente de insulina o agentes antidiabéticos orales.

5.3 ¿Puedo donar CPH durante el embarazo? No puedes ser donante, ni per sangre periférica ni por médula ósea. Sin embargo, debe tener en cuenta que durante la gestación y periodo de lactancia podrías manifestar tu interés en donar CPH pero no podrás donar hasta después de 1 año del nacimiento de tu bebé; con la condición de que al momento de la donación, la donante se encuentre en buen estado de salud. Por otro lado, si el embarazo ocurre luego de tu registro como donante de CPH, deberás comunicarte con el ReD-CPH para que se actualice su estado de donante y te suspenda temporalmente como donante de CPH por un año. Durante la gestación puedes otorgar tu consentimiento para donar la sangre del cordón umbilical de tu recién nacido.

5.4 ¿Cuantas veces puedo donar CPH? Depende de la técnica utilizada para la extracción de CPH. -

Por aspirado de médula ósea: Se puede donar dos veces, con un periodo mínimo de seis (6) meses entre una y otra.

-

Por aféresis (sangre periférica): Se puede donar una sola vez.

En caso de un fallo de injerto (rechazo en el receptor) se puede solicitar una nueva donación en el plazo de unas semanas o pocos meses, para lo cual generalmente se opta por cambiar el tipo de donación (sangre periférica o médula ósea).

5.5 ¿Mis CPH donadas pueden ser utilizadas por un familiar que lo necesite? ¿Tiene prioridad? Tu ingreso al ReD-CPH como donante de CPH tiene como finalidad facilitar la búsqueda de un donante no emparentado (no familiar) compatible con los pacientes que requieren un trasplante de CPH a nivel mundial; por tanto la prioridad es regida por la compatibilidad existente entre donante y receptor. Sin embargo, si ya has donado CPH para un paciente no familiar compatible, aún podrías donar a un familiar que lo necesite.

5.6 ¿Qué sucede si me llaman para donar CPH y estoy fuera del país? Los trasplantes no se realizan de un día para otro, siempre hay un margen de varias semanas. Si la estancia en el extranjero es prolongada se buscaría un donante alternativo.

5.7 ¿Puedo saber a quién se trasplantan mis CPH? ¿Puedo negarme a que se las trasplanten a alguien en concreto? La respuesta en ambas preguntas es NO. En el proceso de donación, tanto los datos del paciente que recibe el trasplante como los del donante que suministra las CPH son de carácter confidencial. Tampoco existe la posibilidad de negarse a donar a un paciente determinado, porque el donante nunca va a saber quién es el paciente para el que se le solicita la donación. Recuerda que la donación de CPH o de un órgano es un acto de solidaridad, voluntario y altruista.